海森药业（001367）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期海森药业（001367）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）报告期内公司所属行业情况

    根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业（C27）”。医药制造业包括化学药、中药、生物药等制造和其他，其中，化学药制造包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造。公司主要从事化学药品原料药及中间体制造，具有行业准入标准高、技术研发难度大、生产工艺独特等特点。

    随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。根据IQVIA发布的年度报告《GlobalMedicineUseTrends2026:TherapyDrivers,SpendingLevels,andPolicyEvolution》预测，至2030年末，全球药品使用总量将达4万亿限定日剂量，2026至2030年的全球药物使用量将以年均2.7%的速度增长。在各主要市场中，中国的药品用量需求扩张速度位居首位，同期复合年增长率约达5.5%。预测显示，2030年中国药品使用总量将接近2020年水平的两倍。

    2026年是“十五五”规划的开局之年，也是医药产业迈向高质量发展的关键之年。上半年，多项国家及行业层面重大政策相继出台与落地，为产业发展带来深刻变革。“十五五”规划将生物医药定位为新兴支柱产业与全新经济增长引擎，为行业长期发展注入政策动能。国务院颁布的《药品管理实施条例》（国务院828号令）于2026年5月15日正式落地，系该条例23年来首次全面修订，超九成条款完成优化更新，全面规范药品研发、生产、经营及全流程监管工作。此外，第十二批国家药品集采于6月正式启动，涵盖65个品种；医保目录年度调整初审通过率达92%（除预申报品种外），较上一年度提升8个百分点，准入门槛进一步优化；国家药监局印发人工智能赋能药品监管专项实施意见，规划至2030年将AI技术全面应用于药品审评核查、日常监管等核心场景。前述政策在鼓励创新、强化质量、优化准入及促进国际化等方面形成了清晰的政策导向，共同强化了对药品生产质量、供应链稳定、成本控制及国际合规的核心要求，为公司在质量合规、成本优势及全球化布局方面明确了发展路径并带来了结构性机遇。

    国家统计局数据显示，2026年1-6月，全国规模以上工业企业实现营业收入69.26万亿元，同比增长6.5%；利润总额39,479.9亿元，同比增长18.7%。其中医药制造业实现营业收入11,717.8亿元，同比持平；利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%。在人口老龄化进程加快、城镇化水平不断提高、疾病普遍化趋势显现、行业创新能力显著增强及医疗保障体系日益健全等多重因素的协同驱动下，预计未来我国医药产业仍将保持稳中向好的发展态势。

    化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。日新月异的新技术，如AI技术、固相和液相合成技术、连续流反应、光反应、不对称催化、酶催化等绿色技术的发展进步，也助推了原料药企业的发展。当前我国的化学原料药行业已经形成了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高的特点，是我国医药工业的战略支柱之一。据共研产业研究院预测，2026年中国化学原料药市场规模将达7200亿元，同比增长9.1%。随着中国原料药生产企业的工艺技术、产品质量及药政市场注册认证能力的快速提升，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国，多种原料药在国际市场具有较强竞争力。多年来我国化学原料药出口规模持续增长，根据中国海关统计数据，2026上半年医药保健品出口599.66亿美元，同比增长9.87%，展现出较强的行业韧性与国际竞争力。其中，西药原料出口234.46亿美元，同比增长5.88%，占整体出口近四成，保持传统支柱地位。

    （二）公司的主要业务及产品

    1、主营业务

    公司是一家专业从事化学药品原料药、中间体及制剂研发、生产和销售的高新技术企业。公司坚定推进原料药与制剂一体化发展战略，致力于成为具备持续研发创新能力和国际化业务主导的医药企业。经过多年的发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗菌类原料药、抗抑郁类原料药及制剂为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。公司的产品覆盖面广，能够满足国内外客户的多元化需求，为公司的可持续发展奠定了良好的基础。

    公司坚持做精做强特色原料药，积极向制剂领域延伸，并统筹优化国际国内两大销售体系，不断强化核心产业链的竞争力。公司始终秉持“致力于不断研发、生产和推广卓越的医药产品和服务，为持续提升人们生命质量而努力”的企业使命，将这一理念贯穿于产品研发、生产制造和市场服务的每一个环节。

    原料药及中间体业务是公司发展的基石，也是公司参与全球医药产业链竞争的核心战略支点。公司一直重视对潜力品种的精耕细作，目前已培育了硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙、PHBA等原料药及中间体产品，且在市场的占有率均较高；草酸艾司西酞普兰、盐酸帕罗西汀、帕瑞昔布钠等产品近几年正在扩大销量及市场占有率。同时，制剂业务是公司产业链转型升级的重要战略延伸，也将是公司未来可持续发展的新增长曲线。制剂产品草酸艾司西酞普兰片作为公司原料药制剂一体化战略的实践成果，已逐步形成销售规模。公司将继续依托原料药优势，稳步推进制剂品种的研发与市场开拓，培育新的增长动能。

    报告期内，公司实现营业收入25,089.03万元，较上年同期增长3.64%；归属于上市公司股东的净利润6,573.54万元，较上年同期增长8.13%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,319.97万元，较上年同期增长6.67%；扣除股份支付影响后的净利润为7,150.33万元，较上年同期增长1.64%。

    2、主要产品及用途

    公司主要产品为化学药品原料药、中间体及制剂，化学药品原料药为制造化学药品制剂提供原料，医药中间体是用于化学药品原料药合成工艺过程中的原料，化学药品制剂是由化学药品原料药制成的适于医疗应用的剂型药品，将直接用于人体疾病防治、诊断。

    （三）经营模式

    公司的经营模式分为采购模式、生产模式及销售模式。

    1、采购模式

    在供应商的选择上，由采购部从产品质量、价格、供货能力、服务情况等方面对供应商进行比较，初步选出意向供应商；采购部会同工程部、生产部、质量管理部等部门，根据《合格供方管理规定》《设备、其他供应商管理规定》对供应商进行评估、审计等，评审通过的供应商列入公司的《合格供应商名单》。正常生产所需原辅料及重要设备，需在合格供应商中通过竞争性比价或招标方式进行采购，确保采购价格处于合理水平。

    在供应商的管理上，由采购部负责向供应商反馈产品质量情况，同时由质量管理部负责对供应商提供的产品质量进行跟踪与评定。当供应商的生产工艺、质量标准、生产地址等发生变化时，由质量管理部负责对供应商产品质量进行重新确认。供应商产品出现重大质量问题，或产品质量每年两次以上检测不合格，且整改效果不明显的，由采购部提出取消其合格供应商的资质。采购部配合质量管理部每年按《合格供方管理规定》对主要物料供应商进行一次业绩评定，形成《供应商业绩评定表》，评价合格的继续列入下一年度的《合格供应商名单》。

    2、生产模式

    公司大部分产品按照生产计划生产，并建立了最高与最低库存管理制度，保证产品合理库存，保持产品生产最佳状态及成本最优，确保满足市场需求的同时优化资金周转效率。

    每年末生管中心根据销售中心的下一年度销售计划，结合库存周转及生产装置的实际产能情况制订年度生产计划，根据已确定的生产计划组织生产，掌握本中心的生产规律，协调好生产过程中的各项工作，及时了解并解决各生产环节中出现的问题。及时了解与生产品种相关的原辅材料、产成品、待验品的仓存情况，出现问题时及时向相关部门反映，以确保生产计划顺利完成。

    公司另有少量的特殊要求产品按订单生产，即采用“以销定产”的模式，根据客户订单确定的数量和产品质量标准组织生产，灵活地制订生产计划并及时调整。

    在质量控制方面，公司在合格供方选择、物料存储、生产环境与生产过程控制、不合格产品管理、客户投诉处理与产品召回等全生命周期各环节中都制定了相应的质量管理操作规程。由公司质量管理部对生产过程进行全过程监督管控，确保产品的生产过程严格遵照公司的操作规程执行。

    3、销售模式

    公司原料药、中间体业务的销售模式均为直销，不存在经销模式。下游客户按客户类型可分为生产商和贸易商，生产商为终端客户，主要包括医药制剂、医药原料药等生产企业，购入公司产品后直接用于其主营业务产品的生产；贸易商从公司购买产品后，再向终端客户进行销售，贸易商一般在获取下游终端客户的采购需求后，再向公司进行询价，与公司达成采购意向后，双方签署买断/卖断式销售合同或订单，公司与贸易商无经销协议，贸易商对外销售产品时自行定价。

    在国内销售中，大部分客户为生产商，公司主要通过参加展会和会议、网络推广、拜访客户等方式获客，后将产品直接销售给客户，但部分产品在某些为更好满足当地市场需求的情况下也会向贸易商销售，如通过当地贸易商更容易实现对生产商的产品销售或更容易满足当地市场的分散需求时。

    在国外销售中，为节约成本及提高获客效率，一般情况下公司会同时通过向生产商及贸易商销售实现出口。

    公司制剂销售业务下游客户按客户类型主要可分为贸易商和配送商。其中，公司在集采中标区域下游客户主要为配送商，在非集采中标区域下游客户主要为贸易商。配送商从公司采购制剂后，向终端客户进行配送；贸易商从公司采购制剂后，自行向下游客户进行销售。

    （四）公司在行业中的市场地位

    从全球市场来看，专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间，为仿制药相关企业带来了新的发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求，并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。近年来，以中国、印度为代表的发展中国家在特色原料药研发工艺水平快速提升，产业竞争力显著增强，在全球原料药供应链中的地位持续巩固。

    原料药品类众多，跨度较大，技术壁垒高，研发周期长，有利于原料药企业凭借少数几个品种建立自己的市场地位。公司是国内甚至全球硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙等原料药和PHBA中间体的主要生产厂家之一，经过多年的竞争与发展，已具有较高的市场占有率和行业知名度，与全球领先客户建立了长期稳定的合作关系。此外，制剂发展作为公司中长期规划的重要部分，公司通过积极参与、配合现有品种的区域集采，提升制剂产品销售量与销售占比。硫糖铝产品在全球具有较强的竞争优势。公司在长期的硫糖铝生产管理实践中积累了丰富的技术研发基础，硫糖铝合成工艺稳定、工艺绿色环保，产品质量好，综合成本低。硫糖铝原料药获得欧美批准后，近两年在欧美市场的销售情况呈现增长态势。报告期内该产品全球销售量继续保持领先地位。

    阿托伐他汀钙产品经过大量的工艺研究，自主研发形成优势技术。该产品在国内市场占有率较高，具有较高的地位和竞争力，当前正努力开拓国际市场，提升在国际市场的竞争力。报告期内增加了国外客户的合格供应商备案，销售量较上年同期实现较快增长。

    安乃近系列产品包括安乃近、安替比林等，该系列产品的合成对生产环保技术和安全控制要求较高。公司经过长期的工艺改进，采用了管道化操作，自动化的安全控制技术。公司是国内甚至全球安乃近系列原料药的少数生产厂家之一，具有较高的市场占有率和行业知名度，与全球领先客户建立了长期稳定的合作关系。

    公司拥有近三十年的PHBA生产经验，工艺与技术成熟、具有自主研发的缩合反应技术，具备易操作、收率高、化学纯度和光学纯度高、反应时间短、后处理简单易行等优势。当前市场认可度高，具有较强的规模优势和较高的市场占有率。

    草酸艾司西酞普兰片（商标名“泰齐”），公司作为该品种的上市许可持有人，已在国家组织集采1-8批药品协议期满品种接续采购中成功中选，全国各省份都已经挂网销售，正在努力开拓新市场提升产品销售量。

    公司深耕医药行业近三十载，凭借着坚实的创新能力、严谨的质量管控、可靠的商业信誉、领先的制造能力以及切实的经济社会贡献，持续巩固并提升在行业中的核心竞争力与市场影响力。公司已获得了国家级专精特新“小巨人”企业；浙江省制造业单项冠军、创新型中小企业、科技型中小企业、AAA级“守合同重信用”企业、制造业“云上企业”；金华市优秀企业金星奖；东阳市“工业强市贡献奖”、“纳税百强”、政府质量奖等荣誉称号。报告期内，公司获评金华市首批“金科龙”科技企业（龙头骨干型），这是对公司创新研发能力、核心技术水平、市场发展潜力和经营质量效益等多方面的肯定，彰显了公司持续的创新活力与核心竞争力。

    （五）主要的业绩驱动因素

    报告期内，面对医药行业竞争加剧、国际地缘政治局势复杂多变、主要原材料价格波动等多重挑战，公司于“十五五”规划的开局之年坚持稳中求进，积极应对内外部压力。受一季度计划性停产检修等影响，当期经营业绩同比出现小幅下滑；进入第二季度，公司迅速调整经营策略，强化生产调度与市场开拓，经营业绩实现恢复性增长。报告期内整体营收及净利润均同比稳定增长，总体保持平稳向好的发展态势。

    公司业绩驱动因素主要为如下几个方面：

    1、强化生产保障，促供需高效匹配

    报告期内，公司主要产品市场订单充足，呈现供需两旺的良好态势。为持续巩固供应优势、精准匹配市场需求，公司持续多措并举强化生产体系：一是在源头与基础设施上持续投入，通过引进先进生产装置、加强原材料品质管理，并向上游延伸关键原材料布局，有效保障了供应链安全与成本竞争力；二是在生产环节推行自动化改造，提升重要工序的自动化覆盖率，报告期内，公司“心脑血管类、解热镇痛类等特色原料药智能工厂”项目顺利通过金华市经济和信息化局验收，在提高产品安全性、收率与质量稳定性的同时，优化生产流程、降低能源消耗，打造高效、合规、低碳的特色原料药智能制造企业；三是在管理层面强化全链条协同，通过精细化排产、动态调度生产任务，并持续优化采购策略与库存管理，降低原材料成本与资金占用，同时加强费用控制与资源配置，减少无效支出。以高效、稳健的供应能力有力支撑市场开拓与客户需求。

    2、深化市场开拓，强营收增长动能

    报告期内，公司积极应对市场需求变化，以巩固存量、拓展增量为方向，及时调整销售策略，全面践行“做深做广”客户战略，并依托“精准化客户政策”，构建立体化服务体系，在全力维护现有核心客户、提升合作粘性的同时，大力拓展国内外新客户。在区域市场方面，通过全球化布局优化市场结构。

    公司境内业务基本盘持续巩固，销售额同比增长8.31%，多个核心客户与公司签署年度采购协议，有力保障了订单的连续性与稳定性。境外业务总体保持平稳，销售规模与上年同期基本持平，报告期内，公司继续推进合格供应商备案，并加强欧洲、美国、日本等规范市场的开拓力度。

    在业务维度，原料药业务持续发力，销售额同比增长10.28%，成为业绩增长的主要驱动力；中间体业务受下游客户竞争格局变化及阶段性采购需求调整的影响，销售额出现一定幅度的波动，公司将于下半年针对性强化客户关系维护与拓展工作，积极推进中间体业务的恢复。

    报告期内，公司推进多项销售管理举措：一方面加大新产品开发力度，细化新市场开拓目标，优化业务人员激励考核机制，强化新客户开发导向；另一方面完善价格传导机制，结合上游原材料价格变动适时调整产品定价策略，维护整体盈利水平的稳定性，报告期内公司综合毛利率同比提升2.06个百分点。依托高标准的产品质量与高效服务体系，公司到货及时率、信息反馈及时率等关键指标持续获得众多核心客户认可，客户满意度与合作意愿进一步增强，并荣获多家国内领先制药企业授予的“卓越供应商”、“优秀供应商”等荣誉。

    3、攻坚研发创新，筑创新驱动内核

    公司始终坚持创新的发展理念，用技术创新促进公司不断转型升级。公司长期以来坚持以市场为导向，形成技术攻关平台，持续提升公司的技术水平和研发实力。公司拥有专业研发团队、完整研发体系和产业化系统，包括设备完善、功能齐全的研发实验室和中试车间，具备完成小试开发、工艺优化及放大生产的开发能力，建立了技术、生产、工程、质量人员的全程沟通、反馈的机制，为及时、高效实现研发产业化目标提供了保证。同时通过与科研企业、各大高校合作等方式，推动多渠道、多元化研发成果价值转化，加速创新成果的市场应用。报告期内，公司持续保持对研发工作的较高投入，研发费用1,820.23万元，占营业收入的7.26%，同比增长2.77%。截至报告期末，研发人员数量同比增长14.71%，为创新驱动战略的深入实施提供人才支撑。

    公司在研产品的更新迭代、项目结题及成果转化等工作有序推进。报告期内，1个在研项目完成结题验收，截至报告期末，在研产品项目共计19项。包括原料药、中间体和制剂产品，涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗风湿、抗消化性溃疡等。公司加大抢仿及前端管线布局，强化选品能力，同时集中资源加速推进项目调研与开发进度，布局未来十年的潜在大品种。

    截至报告期末，公司已取得有效发明专利共计23项，专利覆盖了制备工艺、新药化合物、生产设备等。报告期内新增1项国内发明专利申请初步审查合格通知书。

    公司开发的全生命周期医药研发管理系统运行稳定，具备从产品调研、立项、设计、改进等多维度的数字化研发管理能力，整合企业研发实验数据，有效提高研发协作效率。

    4、升级质量管控，固产品可靠根基

    质量体系建设是公司经营发展的重要一环。公司严格按照中国、欧美日韩等国际GMP规范建立质量管理体系，确保合规高效开展质量管理工作，定期或不定期地接受国内外客户或药政监管机构的审计。报告期内GMP自检程序运行有效，评估公司符合GMP要求，提出了必要的纠正预防措施，质量管理水平向精细化、高标准化迈进。

    报告期内，公司主导制定的阿托伐他汀钙“浙江制造”团体标准通过2025年度复审，结论为继续有效，标志着公司在主导产品领域的标准化建设持续获得省级权威认可。

    报告期内，公司共接受32次各类外部审计。1个品种CEP重大变更获批，1个品种通过联合审评审批获CDE批准；1个品种国内重大变更获CDE批准；开展2个品种CEP技术补充工作及1个品种西班牙卫生部技术补充工作；开展1个产品的国内再注册；开展1个产品的日本注册，并取得《医药品外国制造业者认定证》；开展1个制剂注册相关工作，开展1个制剂品种新增生产线的相关工作。

    在产品质量检测与分析方面，公司持续推进LIMS实验室数据管理的基础建设与上线运行。该系统已覆盖公司主要产品成品和全部物料，完成了从检测流程、趋势分析到留样管理的全环节验证。海森LIMS以实验室为核心，集成一线品牌网络版色谱与数据系统，构建了一体化数据生态。系统实现了样品全生命周期追踪、数据自动采集、无纸化操作，并严格遵循ALCOA+原则，通过现代信息技术与自动化分析的深度融合，保障了检测过程的规范化、透明化，以及数据的可靠性、完整性与可追溯性。

    在产品质量研究领域，公司持续深化技术攻坚，系统开展新方法开发与优化工作，报告期内累计完成20余项分析方法验证或确认，进一步夯实了技术储备，有力支撑了新产品研发及质量标准的升级迭代。公司质量管理数字化能力建设迈入新台阶，为持续提升产品质量竞争力提供了有力支撑。

    5、创新人才机制，聚组织成长合力

    报告期内，公司紧扣战略规划，重点围绕激励机制、人才标准、引才渠道、梯队建设四大维度提出人力体系升级举措，人才结构持续优化，人力效能稳步提升。其中，硕博人数同比增长15.4%，中高层管理人员平均年龄同比下降5%，公司人力资源质量、组织活力进一步增强。

    在机制建设层面，一是优化绩效管理体系，重构绩效指标提取机制，实现绩效评价、结果应用、反馈改进全流程闭环，强化价值创造的导向与激励作用。二是落地任职资格管理体系建设，搭建管理、专业双通道职业发展路径，以标准化能力标尺规范人才选拔、任用、晋升、评价全流程，实现人岗匹配，为员工职业成长提供路径。三是升级招聘引才体系，补充渠道资源，重点引进具备医药研发、项目管理、工艺技术等经验的核心人才。四是持续开展生产储备干部梯队培养项目，搭建“理论学习+车间轮岗+导师带教+现场实操+管理赋能”一体化培养模式，推进及优化青苗计划，定向培育基层后备管理人才，为新厂区建成投产后的运营管理提供人才保障。

    公司将持续完善人力资源管理，以优化机制激活人才活力，以系统培养夯实人才梯队，依托高素质专业化人才队伍支撑公司主业稳健经营与长期战略落地。

    6、加快项目建设，蓄长远发展潜能

    为推进公司战略发展，促进主营业务做精做强，公司与东阳经济开发区管理委员会签署投资合作协议，在东阳经济开发区“万亩千亿”平台生命健康产业园六歌园区内投资“海森药业新厂区建设项目（一期）”，包含募投项目“年产300吨A-40（阿托伐他汀钙）等特色原料药建设项目”和“新区质量研发楼建设项目”。新区建设项目通过建设绿色智能化制药生产基地，提高产品质量和生产效率，满足市场持续增长的需求，为公司实现稳健增长和高质量发展提供坚实保障。新区建设项目正在开展建设施工，各项工作按计划有序推进，报告期内，项目主要仓库主体结构已封顶，部分车间和综合设施已进入主体施工阶段。

    随着项目的推进实施，将进一步推动产能释放、优化产品结构，提升研发能力，加快培育和发展新质生产力，为公司发展提供持续动力。

    二、核心竞争力分析

    报告期内，公司以上市后首个五年战略规划为行动纲领，紧扣“一体三翼”业务发展框架，围绕“加速产品国际化战略、深化研发驱动战略、稳步推进制剂延伸战略、通过兼并整合加速发展”的实施路径，持续强化产品目标导向与策略落地的经营主线，各业务板块协同发力，战略执行成效稳步显现。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面：

    （一）持续推进国际化战略

    医药中间体及原料药是药品制剂的核心组成部分，其质量直接关系到终端产品的安全性与有效性。因此，大型制剂企业对供应商的技术实力、质量体系、供应稳定性及履约能力设有严格的准入与考评机制。基于医药行业的高监管要求与工艺复杂性，制药企业一旦确定了合格供应商，短时间内不会轻易更换，这对原料药供应商的综合能力提出了较高的要求。

    公司经过多年的技术研发、工艺改进、管理积累、市场开拓等，与多个战略合作客户的合作历程已超过20年，在长期协同发展中构建起稳固的合作基础；同时，在多个产品上已经与TEVA等全球领先客户建立了长期稳定的合作关系。公司在全球领先客户供货上的成功经验与稳定的合作关系，不仅能够保证现有产品的持续销量，也有利于进一步提升自身管理水平，为未来更高水平的发展奠定基础优势。公司始终坚持“客户至上”的服务理念，注重客户关系的可持续经营。在持续巩固和深化与现有战略客户合作的同时，积极拓展国内外新客户，根据不同客户的产品定位，提供符合相应质量标准的产品，精准满足客户市场需求，保障长期稳定合作。依托优质的产品质量、健全的质控体系与高效的服务响应，公司已获得众多制剂企业的认可，全球化市场的广度与深度不断提升。

    公司持续推进国际化战略，每年参加国内专业的CPHI、API各地区展会，连续20多年参加欧洲、印度、巴西等国际CPHI展会。近年来不断拓宽，参加了西非、韩国、沙特等地区及国家的展会，并计划未来拓展更多国家和地区的展会活动。公司拥有一支专业能力卓越、服务水平一流的优秀业务团队。每次展会，由销售领导带领团队成员积极参加，向全球客户展示公司实力与产品优势。目前公司原料药、中间体、制剂产品销售已覆盖欧洲、亚洲、北美洲、南美洲、大洋洲、非洲等地区国家以及国内各省份，产品销售国家已达近百个。

    （二）不断完善产品管线布局

    公司致力于“拥有多个领先的医药产品，具备持续创新的组织能力，成为公众尊敬、客户信任、员工幸福的一流企业”的愿景。公司目前拥有消化系统类、解热镇痛类、心血管类、抗抑郁类、抗菌类等领域药物的原料药和中间体产品，已经形成了产品种类丰富同时拳头产品突出的良好局面。在原料药、中间体方面，公司重点发展战略优势品种，培育新产品，提高产能及产能利用率，延伸产业链，不断提升优势品种的销售比重。在制剂方面，公司通过积极参与、配合现有品种的区域集采，及推进新品种研发，提升制剂销售量与新产品储备，发挥原料药制剂一体化优势，提高制剂产品销售比重，努力促进公司原料药+制剂的双向发力。这将有利于增强公司的综合能力，增加公司的收入来源，提升公司的抗风险能力和市场地位。报告期内，公司首个辅料产品蔗糖八硫酸酯三乙胺在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”，标志着该产品获批生产并上市销售，进一步丰富了公司产品种类。

    （三）加速创新投入与成果转化

    自公司首次获得高新技术企业认定至今，逐步加大科研创新投入，主要用于新产品、新工艺的开发和技术研究、实验仪器及中试车间设备购置投入、基础设施建设等。同时，公司以一批包括享受国务院特殊津贴的专家、国内个别产品领域的开拓者在内的在原料药研究方面具有丰硕成果的研究人员为技术带头人，并以省级企业技术中心、海森药业心脑药物省级高新技术企业研究开发中心、浙江省海森药物研究院、浙江省工程研究中心、小分子新药创制技术浙江省工程研究中心（浙江大学金华研究院、浙江大学药学院和浙江海森药业股份有限公司共建）、金华市院士专家工作站等平台为依托，加强与国内高校和研发机构开展产学研合作项目等。利用优势互补，公司不断提升技术与工艺创新和产品开发能力。

    公司本部新研发中心大楼于2025年建成投用，设有药物合成研究所、药物制剂研究室、制剂生产线等，有效提升了研发硬件水平，为在研项目探索性研究、工艺优化、质量控制能力提升以及商业转化等方面提供了有力支撑。与此同时，子公司海森研究院研发团队持续充实，其中硕博士及高级职称人员占比近80%，已组建了涵盖药物合成研究、制剂研究、质量研究等方面的专业团队，并有序推进多项原料药及制剂品种的研发工作。海森研究院定位为新产品小试研究开发、储备产品的探索性研究为主；总部研发中心定位侧重工艺优化和产业化落地，双研发中心各司其职、协同互补，共同发力。在此架构下，海森研究院依托杭州医药港的地域优势和产业集群效应，与公司本部研发中心紧密协作，高效整合了双研发中心的人才、技术及数据等核心研发资源，显著提升了研发协同效率，为公司整体研发能力的提升提供了强有力的支撑，进一步助力公司灵活应对医药产业“高准入”挑战。

    公司具备多项领先的工艺技术，如硫糖铝合成工艺技术、酶催化反应技术和溶剂回收技术等，主要产品具有自主工艺技术。当前积累了较多的化学合成单元反应技术，能够在更多需要类似反应的产品中应用，具有较强的科技成果转化能力，在产品从小试阶段向大生产转化方面积累了成熟的经验，形成较强的新产品开发能力。

    （四）积极践行可持续发展

    公司充分利用自身的研发优势，将多项技术创新成果应用于三废处理设施，如化学脱氮和膜处理技术、高盐废水处理工艺等达到行业领先水平，实现了源头控制、分类收集分类处置、废气废水达标排放。公司在工艺创新方面取得了多项专利，如化学脱氮和膜处理技术已经取得专利。同时，公司致力于新工艺的技术突破，重点围绕微通道、酶反应等技术开展深入研究，积极推进生产控制自动化、转料输送密闭化、控制系统数字化，并基于本质安全理念开展工艺安全研究。

    公司已拥有1,500吨/天的综合废水处理系统与20,000立方米/小时的一备一用RTO尾气处理系统，与有资质单位建立了良好的固废委托利用处置关系。公司通过将工艺创新与环保处理技术相结合的方式，成功形成自身的竞争优势，在环境友好性上更加符合可持续发展的需要，从而有利于获得更广阔的发展空间。

    公司坚定不移地践行清洁化、绿色化的可持续发展战略，循环利用生产过程中产生的废酸、有机溶剂等资源，有效节约资源并降低生产成本，积极推动热泵热能回收。同时，公司建立了涵盖源头减排、过程控制、末端治理及综合利用的绿色发展长效机制，全面推动生产过程的绿色转型与可持续发展。

    公司建立了与业务深度整合的EHS管理体系，以责任全覆盖为核心，持续推进管理创新，有效识别安全生产风险，确保为客户提供更环保、更安全的产品和服务。

    （五）深入健全药物管理体系

    公司秉持“顾客至上、环境为本、质量领先、持续改进”的质量环境方针，并坚定奉行“产品质量源于设计”的理念，结合LIMS等信息化管理系统，构建了与国际接轨的质量管理体系，持续保障药品的高质量与高品质。公司配备先进的分析检测设备，质量研究人员经验丰富，拥有符合美国FDA、欧盟EDQM、中国NMPA和ICH等规范的质量管理体系，严格按照GMP规范执行，同时严格按照各产品质量标准检测，确保整个生产质量管理工作高效贯彻，产品质量可控，持续改进。目前，公司海外销售的比重较大，主要产品已通过国家GMP认证、部分产品通过美国FDA现场检查、墨西哥COFEPRIS现场检查、韩国MFDS认证；并获得欧洲CEP证书，公司在质量保证方面具有成熟的技术与丰富的经验，在市场上享有一定的知名度和认可度。此外，公司重视质量文化建设，定期组织专业技术人员技能提升及质量意识培养，常态化开展GMP知识培训及检验技能比武活动等活动，持续兼顾专业培育与人文关怀，丰富质量文化活动形式，打造团结奋进、精益求精的质量人才队伍。

    公司始终将药品安全置于首位，严格遵循《药物警戒质量管理规范》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规要求，在药品安全委员会指导下，持续完善药物警戒体系建设，提升药物警戒能力，以科学严谨的态度守护药品安全底线，践行“用心造良药”的企业使命。同时，公司积极关注各项政策信息，持续加强与监管部门沟通互动。报告期内，公司通过了药物警戒专项检查，为公司新品种药物警戒工作的开展奠定了坚实基础。

    （六）高韧性的生产和供应链

    在生产链环节，公司以发展新质生产力为引领，一方面，加速推进新厂区项目建设，在新生产车间设计中全面融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”六大现代化理念，以高标准打造绿色智能化制药生产基地。同时，公司在现厂区新建中试车间已投入使用，报告期内，车间已开展多项在研产品中试，为产品从研发到工业化生产提供成熟的工艺技术试验平台。此外，公司积极推进首条制剂生产线的投产准备工作，为产业链延伸奠定产能基础，截至本报告披露日，公司片剂生产线通过GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更登记，新增片剂生产范围，进一步优化了生产结构。另一方面，公司持续推动生产体系的优化，通过对老旧车间实施自动化改造设计、持续提高本质安全，有助于提高生产收率与产品质量稳定性，从而强化了产品供应的可持续性。

    在供应链环节，公司通过制度化建设与战略协同，持续巩固供应链的稳定性与成本竞争力。公司不断完善采购管理制度，持续筛选并整合优质资源，与核心供应商达成战略合作，运用招投标、集中采购等多种采购方式，夯实供应链的稳定性与价格优势。报告期内，面对国际局势变化及原材料价格波动等外部不确定性，公司紧密追踪业务与市场环境动态，深度研判原材料价格影响因素及走势，据此灵活调整采购策略及库存安排，有效对冲成本波动风险，为公司提质降本提供坚实支撑。

    报告期内，供应链与生产链双链驱动，有效巩固了成本领先优势，增强了公司在市场波动中的抗风险能力，为公司实现行业内的长期可持续发展注入动能。

本文数据来源于海森药业2026年中报，仅供参考不构成投资建议。