苑东生物2026年中报管理层讨论与分析解读：创新转型提速，研发投入占比升至24.10%

一、年度经营环境与战略基调

宏观判断。 2026年半年报将上半年行业环境定性为"复杂多变"，并明确指出行业正加速从"控费降价"向"保基本+促创新"双轮驱动转型。据国家统计局数据，2026年1—5月规模以上医药企业实现营收9,445.7亿元、利润1,290.5亿元，同比分别微降1.5%和1.3%；但上半年国内获批38款创新药（国产占比超80%），对外授权交易总额突破1,000亿美元，创新药集中兑现与出海交易爆发被管理层定位为行业增长的核心引擎。相比2025年年报"宏观经济环境复杂严峻、行业整体增速低位运行"的表述，管理层对行业结构分化的判断更为清晰：仿制药与原料药企业承压，创新转型企业保持较好增长和盈利。

核心战略主题。 2025年年报的战略关键词为"由仿到创的战略转型"，2026年度发展主题为"守正迎变革，创新谋发展"；2026年半年报进一步表述为"坚定不移地将创新作为驱动企业高质量发展的核心引擎"，并明确"多措并举加快由仿到创的转型速度与深度"。战略表述从"转型布局"升级为"转型深化"，研发资源向新药领域明显倾斜（详见下文研发分析）。

二、业务板块表现与策略

创新药管线进入临床兑现期。 截至报告期末，公司在麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病三大领域立项开发创新药管线十余条。控股子公司上海超阳药业的靶向蛋白降解（TPD）平台核心管线取得阶段性进展：

此外，全资子公司上海优洛的Uni-Linker双激活连接子平台与国外顶尖医学研究机构达成战略合作，联合开发多肽偶联药物（PDC），管理层将其定义为偶联药物底层技术"正式迈入国际化验证阶段"。报告期内DAC-002及HP-001相关研究成果分别亮相AACR和2026年血液学转化与创新大会。

改良型新药进入收获期。 水合氯醛糖浆于2026年1月获批上市，成为公司首个成功商业化的改良型新药品种，并纳入新版国家基本药物目录；氨酚羟考酮缓释片于2026年4月获批上市，管理层称其"有效填补了国内强阿片复方缓控释制剂的空白"，已完成2026年医保目录形式审查，预计年内实现销售；硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊于2026年4月按2类改良新药重新提交注册申请；EP-0170T片正在开展临床，预计年内申报生产；另有2个新品种已提交IND申请。

精麻特药与仿制药梯队。 报告期新增特药新品（含原料）注册申请2项，制剂获批上市2个、原料药1个；精麻特药在研产品超10个、累计获批产品（含原料）10余个。高端仿制药方面，坚持"高技术壁垒+高政策壁垒+高投入产出比"立项策略，新增获批并视同通过一致性评价品种4个。截至报告期末，公司累计实现78个高端制剂产品产业化（其中国内首仿10个、首家过评17个、25个中标集采），较2025年末的73个增加5个；特色原料药产业化55个，较2025年末的48个增加7个。米内网全国重点省市公立医院数据库2026年Q1数据显示，麻醉镇痛等多领域产品市场占有率位居前列。

营销与渠道。 面对集采市场压力，公司统筹推进渠道拓展、新品上量、营销模式转型升级。零售端与91家全国百强连锁合作，覆盖门店超10万家，零售业务同比增长48.70%（2025年年报披露的合作百强连锁为12家，终端辐射超10万家，渠道合作广度明显提升）；新零售完成美团、京东、阿里等头部平台直营与分仓布局。营销组织架构由业务领域划分调整为按学术维度划分，增强国家医保大准入体系建设，并规范第三方合作机构准入及动态管理。

国际化。 原料药方面，报告期1个品种获欧洲CEP证书、1个品种完成美国FDA首次注册、1个品种完成新工艺路线的美国FDA注册、2个品种完成欧洲关联注册，国际化注册/认证覆盖原料药品种达21个（2025年末为15个）；制剂方面，亚甲蓝注射液已实现美国市场商业化销售，盐酸尼卡地平注射液出口业务保持较快增长，多款仿制药同步开展研发工作，市场布局立足北美、加快欧洲及亚洲新兴区域开拓。

三、研发投入与核心竞争力

投入情况。 2026年上半年研发投入合计1.59亿元，较上年同期增加2,625.14万元（+19.81%），研发投入占营业收入比例24.10%，较上年同期提升3.85个百分点；其中新药研发投入1.03亿元，较上年同期增加5,800.25万元，占研发总投入比例64.77%，较2025年全年的44.87%显著提升，研发资源进一步向新药领域聚焦。费用化研发投入1.51亿元（+16.61%），资本化研发投入775.82万元（+156.94%），资本化比重4.89%，较上年同期增加2.61个百分点。

成果产出。 报告期内新获授权专利8项，均为发明专利（中国7项、国外1项），新申请发明专利24项；截至报告期末累计获授权发明专利172项（中国156项、国外16项），较2025年末的168项增加4项。在研项目50余个，其中新药项目占比超30%。承担国家重点研发计划子课题"深海候选药物工程化制备关键技术研究项目"及四川省重点研发项目"高选择性PARP1抑制剂EP-0186的临床前研究"。

人才结构。 研发人员326人（上年同期395人），占公司总人数比例23.02%（上年同期26.49%）；硕博占比50%，其中博士23人、硕士141人；新药团队博士占比提升至16%。2026年5月推出新一期股权激励，激励对象全部为创新药研发核心骨干，解锁条件与研发进度深度挂钩。

护城河判断。 管理层认为核心竞争力在以下方面得到强化：蛋白质稳态技术平台（分子胶、PROTAC、Riptac、DAC）迭代升级；麻醉镇痛领域按"全细分领域、全作用机制、全镇痛模式、全业务领域"策略构建管线，已上市产品20余个、在研项目21个；原料制剂一体化产业链下，多个制剂产品的原料药实现自主供应；质量体系方面，报告期累计通过国内外官方检查及客户审计17次，新建水针车间扩充关键产品产能。

四、关键财务与经营指标分析

2026年上半年主要财务数据如下：

管理层将净利润同比下降的原因明确归因于"深化创新转型战略、加大创新药研发投入导致研发费用增加"：研发费用1.51亿元（+16.61%），而同期销售费用2.03亿元（-2.19%）、营业成本1.56亿元（-1.63%）均呈下降，收入端恢复正增长（+0.68%）。费用结构呈现"营销收缩、研发扩张"的主动调整特征。

现金流方面，经营活动现金流净额16,739.63万元（+6.30%），保持正增长；投资活动现金流净额为-6.19亿元（上年同期-2.98亿元），主要系期末持有的未到期理财产品增加所致；筹资活动现金流净额-1.05亿元（上年同期-0.22亿元），主要系回购股份所致，期末库存股1.03亿元（+52.87%）。资产负债表方面，货币资金3.28亿元（-61.66%）与交易性金融资产13.45亿元（+77.38%）此消彼长，系理财配置结构变化；合同负债3,316.62万元（+42.30%），主要系预收技术转让里程碑款项增加。

经营质量的相关信号。 报告期内计入损益的政府补助2,931.39万元，占利润总额比重21.84%，较2025年全年的16.54%有所上升，非经常性损益合计3,606.07万元，占归母净利润比重27.79%，盈利对补助及公允价值变动收益的依赖度抬升。此外，报告期预计员工持股计划第三期、限制性股票第三期、限制性股票预留第二期无法达到解锁/归属条件，冲销2024—2025年度计提的第三期股权激励费用518.14万元；2024年员工持股计划第二个解锁期因考核原因不能解锁的25.7454万股由公司回购注销，反映前期激励计划的业绩考核指标未全部达成。

五、未来规划与预期（2026年经营计划执行评估）

2025年年报为2026年制定了明确的经营计划，将上半年实际进展与计划逐项对照：

未按计划推进的领域。 值得关注的是，2025年年报在研项目表中"已完成Ib期临床研究、拟获得生产批件并上市"的EP-9001A注射液（抗NGF单抗），2026年上半年经董事会审议拟终止，原因系同靶点药物关节损伤等安全性风险及Nav1.8抑制剂等新机制药物快速抢占市场，项目后续临床开发的风险收益比显著降低；因涉及变更募投项目，该事项尚需提交股东会审议。该案例与公司风险应对表述中"审慎评估项目前景、调整项目优先级、适时终止缺乏竞争力的项目"的机制形成对应，亦提示创新管线在临床推进中存在主动收缩的可能。

风险预警。 2026年半年报披露的风险因素涵盖：研发创新失败及商业化不及预期（II、III期临床试验失败风险、同靶点竞争白热化）、核心人才流失、国家集中带量采购与医保支付改革、药品质量控制、环保与安全生产、行业政策变化（两高司法解释、医药代表管理办法等监管实施）、技术迭代、竞争加剧（印度等企业制造竞争力提升）、宏观环境（中美关系不确定性、加征关税、技术封锁）及政府补助依赖。风险框架与2025年年报基本一致，但对创新药同质化竞争及监管合规的表述更为具体。

六、纵向对比：战略与执行的演变

战略主题演变。 公司战略重心正从"仿创并行、以仿促创"向"以创新为核心引擎、资源向新药聚焦"切换。最具代表性的量化信号是新药研发投入占研发总投入比例从2025年全年的44.87%提升至2026年上半年的64.77%，同期研发投入占营收比例从21.44%升至24.10%。营销端同步配合，2025年全年销售费用同比-6.63%，2026年上半年继续-2.19%，费用腾挪空间持续向研发端转移。

业务结构变化。 2025年分产品数据显示化学制剂收入106,253.68万元（-1.31%），化学原料药12,314.18万元（+1.65%），技术服务及转让6,632.45万元（+5.44%），海外收入3,137.74万元（+24.24%）；分治疗领域看，心脑血管类51,651.85万元（+13.78%），麻醉镇痛类37,796.31万元（-18.42%），抗肿瘤类7,904.23万元（-16.29%）。2026年上半年收入恢复正增长（+0.68%），增长动力主要来自零售渠道（+48.70%）、改良新药上市导入及海外制剂商业化；同时创新转型带来的亏损主体——上海超阳药业（-2,564.72万元）、成都优洛（-1,561.18万元）、优洛生物上海（-740.33万元）合计亏损约4,866.23万元，而青木制药（+5,033.35万元）、硕德药业（+3,219.09万元）、西藏润禾（+946.93万元）构成利润基本盘。增长引擎呈现"传统制剂贡献现金流、创新平台消耗现金流"的双轨结构。

核心能力建设。 公司在强化传统原料制剂一体化与精麻特药壁垒的同时，正构建以蛋白质稳态技术（分子胶、PROTAC、DAC）、ADC及单抗为核心的创新药研发能力。专利总量从2025年末授权发明专利168项增至2026年中172项；已上市高端制剂从73个增至78个、集采中标品种从18个增至25个；国际化注册/认证覆盖原料药从15个增至21个。能力建设重心从"产品数量扩张"转向"技术平台升级与管线临床推进"。

财务表现与经营质量。 2025年全年呈现"营收微降、利润高增"（营收-1.36%、归母净利+19.24%），2026年上半年转为"营收企稳、利润承压"（营收+0.68%、归母净利-4.99%）。利润切换的驱动因素是研发费用由2025年的+0.46%加速至2026年上半年的+16.61%，属于创新转型的主动投入；经营现金流连续改善（2025年+0.65%、2026年上半年+6.30%），应收账款融资减少84.76%，显示回款质量稳定。需关注的是盈利结构中非经常性损益占比抬升及政府补助依赖度上升。

风险认知的演进。 管理层风险表述从2025年年报的框架性描述，演进至2026年半年报的实操性应对：一是明确"适时终止缺乏竞争力的项目"并已落地（EP-9001A拟终止）；二是将监管合规风险具体化到"两高司法解释、医药代表管理办法"等新规，并据此调整营销组织架构；三是首次在报告期内实际触发股权激励解锁条件未达成事项，反映集采与价格压力对业绩考核的传导；四是对创新药"同一靶点数十家企业布局"的竞争描述更趋审慎。

综合结论

苑东生物2026年中报管理层讨论与分析呈现一条清晰的战略主线：以创新转型为核心引擎，将经营现金流与费用腾挪空间持续投入创新药研发，新药研发投入占比半年内提升近20个百分点至64.77%，研发投入占营收比例达24.10%。上半年经营呈现"收入企稳、利润主动承压、现金流改善"的组合特征：营业收入65,889.79万元（+0.68%），归母净利润12,975.19万元（-4.99%）系研发费用增加所致，经营活动现金流净额16,739.63万元（+6.30%）。2025年年报制定的2026年经营计划中，HP-002中美双报获批、改良新药两款获批上市、零售业务增长48.70%、原料药国际注册覆盖增至21个等关键节点均按期或超前落地；同时EP-9001A项目终止、第三期股权激励解锁条件未达成两项事件，提示创新管线评估与业绩考核存在双向调整。公司正处于"仿制现金牛支撑创新投入"的转型深水区，后续观察重点在于：创新药临床数据读出与BD合作落地节奏、上海超阳等创新平台的减亏进程、以及政府补助占利润总额比重（21.84%）的收敛情况。

郑重声明：相关内容不构成任何投资建议，股市有风险，投资需谨慎。

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