福元医药（601089）2026年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期福元医药（601089）发布2026年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    (一）行业情况说明

    2026年是“十五五”规划的开局之年，中国医药行业迎来了历史性的战略定位跃升：政府工作报告首次将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列纳入“新兴支柱产业”范畴。“十五五”规划纲要进一步从科技创新、审评审批、医保支付、商业保险等多维度构建支持体系，标志着生物医药产业已从单纯的民生保障产业升级为国民经济新兴支柱产业，跻身经济发展核心主战场。2026年上半年医药行业依托政策、产业、资本三重驱动，逐步进入新旧动能切换的转折点。

    仿制药：从“粗放式降价”迈向“价值治理”。经过一致性评价和国家集采两个阶段的改革，仿制药产业已基本解决了质量参差、价格虚高和替代使用不足等问题。2026年，政策重心进一步转向价格、质量、供应、临床价值和产业可持续的协同治理。4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，明确实行药品价格风险预警，防范非理性竞价中标影响供应。6月，第十二批国家组织药品集中采购正式启动，65个品种覆盖数百亿市场规模。延续“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，价格不再是唯一决定因素，供应链韧性、产能稳定性和临床替代口碑成为获取份额的关键权重。随着集采规则的不断完善，兼具规模化生产能力、稳定质量产品输出和精细化成本控制体系的优秀制药企业将获得更多市场份额，产业集中度有望进一步提升。仿制药在医药产业中的角色逐渐清晰——不再是高利润增长点，但作为医疗体系的“压舱石”和现金流支撑，其稳定运行对创新药的发展构成不可或缺的基础支撑。

    创新药：从“数量追赶”进入“价值兑现与能力验证”的关键期。2026年上半年，中国创新药行业的发展主线已从早期的“管线数量竞赛”全面切换至“临床价值兑现”与“全球竞争力验证”的新阶段。中国共计获批38个创新药，其中11个新靶点、新机制药物均为国产，行业增长的驱动力不再单纯依赖资本输血和赛道叙事，而是初步形成了“自生性创新”的正向循环雏形。研发端呈现出显著的“提质减量”特征：热门靶点的扎堆申报现象明显减少，源头创新和差异化布局成为行业共识，企业研发决策更加审慎，资源进一步向具有明确临床优势的潜力品种倾斜，这意味着研发资源的利用效率在系统性提升。与此同时，创新药的市场准入环境正在经历系统性重塑，医保支付与商保补充的双轨机制逐步成型，创新药上市后的商业化放量路径比以往更加通畅，这使得“研发投入—上市获批—市场回报—再研发”的商业闭环初步具备可操作性，行业盈利模式的可持续性得到改善。

    三医联动：协同深化，制度性突破频现。2026年，国家卫健委、国家医保局、国家药监局三部门工作重点体现了一体推进“医疗、医保、医药”改革的系统思维。医保领域，2026年1月1日新版国家医保目录与首版商保创新药目录同步实施，两者形成“医保保基本、商保提层次”的互补格局。卫健领域聚焦“强基、稳二、控三”六字方针——强化基层、稳住二级医院、控制三级医院规模扩张。药监领域持续“踩油门”，通过提前介入、研审联动提升审评效率。“十五五”开局之年，三医协同已从政策设计加速推进落地实施。

    出海与License-out：再创历史新高。2026年上半年，中国创新药出海迎来里程碑式跨越：中国创新药对外授权的交易总额接近1100亿美元，超过2025年全年交易规模80%，合作模式正从传统的单一授权（License-out）向共同开发、利润共享的Co-Co模式升级，中国药企从“卖青苗”转变为全球创新合伙人，深度参与全球临床开发策略制定、生产供应体系搭建和海外商业化利润分成。我国医药产品出海的内容形态也更加多元，除了传统的小分子、大分子创新药管线授权外，中国企业在ADC（抗体偶联药物）、双抗、细胞治疗、核药等新兴技术赛道上的全球竞争力尤为突出，成为国际交易中最活跃的供给方之一。中国创新药正从“跟随式创新”全面迈向“全球竞争力重估”的新阶段。

    人口老龄化与银发经济：从“社会压力”转化为“产业确定性增长极”。数据显示，截至2025年末，全国60岁及以上人口已达3.23亿人，占全国总人口的23.0%，预测“十五五”期间，老年人口规模年均增长率达3.6%，老龄化水平将增至27.8%。这一人口结构的深刻变迁，正在逐步影响医药行业的需求格局与发展逻辑。一方面，医疗需求总量与用药结构发生变化，高血压、糖尿病、心脑血管疾病、骨关节疾病、阿尔茨海默病等老年高发疾病的用药需求将持续、刚性、大规模地释放，成为仿制药和创新药共同的“基本盘”。另一方面，产业需求从“单一治疗”向“预防—治疗—康复—护理—养老”的全链条延伸，除药品端的增长外，以康复辅器具为代表的医疗器械市场规模将得到长足发展，在医疗服务方面，健康管理服务的市场需求将得到进一步关注。

    （二）公司主要业务

    公司主要从事药品及医疗器械研发、生产和销售，产品具备较强的竞争力和较高的市场认可度。

    公司产品品类丰富，药品制剂目前主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域，拥有依折麦布片、开塞露、奥美沙坦酯片、格列齐特缓释片、匹维溴铵片、替米沙坦片、瑞格列奈片、强力枇杷露、黄体酮软胶囊、阿托伐他汀钙片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、阿卡波糖片、丙戊酸钠缓释片、莫匹罗星软膏、达格列净二甲双胍缓释片、盐酸帕罗西汀片、沙格列汀二甲双胍缓释片等多个主要产品；医疗器械业务以加湿吸氧装置为主，主要产品包括一次性使用吸氧管等。

    报告期内，公司实现营业收入171,014.61万元，同比上升4.66%；归属于上市公司股东净利润18,619.63万元，同比下降30.49%。

    （三）公司经营模式

    1、研发模式

    公司致力于重大、多发性疾病的临床急需品种研发，在心血管、糖尿病、消化系统等重要治疗领域建立产品群，形成领域与产品的组合优势；不断完善创新技术平台积累，逐步加大创新药研发比重，推进“仿创结合”研发策略；同时逐渐提升原料药制剂一体化和从实验室工艺开发到商业化生产全过程的研发能力。

    逐步完善研发队伍，使之具备全链条的研发能力。技术能力是研发最核心能力，公司通过建立合理学习提升的机制，确保研发理念与技术持续进步，保障研发组织体系与企业的发展阶段相适应。

    2、采购模式

    公司设有采购部，负责采购活动以及供应商的日常管理工作。采购部根据研发、生产、经营计划，结合现有库存情况等因素综合分析后制定采购计划，通过招投标、询价比价、网上采购等途径进行采购。在供应商管理上，采购部对供应商进行严格的筛选，综合考虑供应商的产能、稳定性、相关资质等因素后确定采购关系。采购部与合格供应商签订框架性协议或采购合同，就供货价格、产品规格、质量标准、结算方式、违约责任、有效期限等条款进行约定，合理控制物料采购价格、库存，降低资金占用。通过专业化采购的管理模式，在保证质量、稳定性的基础上有效降低公司采购成本。

    3、生产模式

    公司严格按照GMP规范组织生产，对产品从注册转移、生产过程、上市等流程进行全生命周期质量管理。公司各业务部门将企业内部资源紧密地结合起来，将计划管理与协调工作贯穿生产全流程链，实现资源和信息的优化和共享。公司产品的生产主要采用以销定产模式。生产管理部根据销售部年度、季度、月度销售计划，核对车间产能、库存、采购、设备、检验等信息，编制对应各周期生产计划；各车间依据月度计划优先级制定周作业计划并下达执行，生产管理部通过调度协调，实现计划到实施的闭环管控。质量控制部负责物料质量控制、中间产品质量控制、成品质量控制；质量保证部综合运用质量体系管理制度进行系统管理，在整个生产过程中进行严格的质量监控与审核，保证与提高产品质量。

    4、销售模式

    公司以产品和客户为中心，持续完善营销体系、严守全流程合规，依托成熟商业化的营销团队和多元的销售渠道，持续扩大市场覆盖。同时，公司积极拓展国际市场，探索多元化国际合作路径，致力将优质药品带给全球各地患者。

    国内业务方面，医疗终端依托合规优质医药商业伙伴配送，搭建标准化战略合作体系，构建系统化战略推广模式；线下零售推行“福佑计划”，供应高竞争力产品，并输出综合解决方案；线上采取头部电商自营与品牌旗舰店双轨运营，搭建数字化直销渠道，提升产品可及性、打造福元品牌。

    国际业务方面，公司采用经销合作模式，遴选合规经销商负责境外推广与销售，持续增强海外市场竞争力与品牌影响力。报告期内，公司产品已出口非洲、美国、东南亚等多个国家和地区。

    （四）公司所处的行业地位

    公司是国家认定的高新技术企业，已入选北京生物医药产业跨越发展工程G20企业，荣列中国药品研发综合实力50强、北京民营企业科技创新百强，中国化药研发实力20强，建有国家级博士后科研工作站、北京市企业技术中心，通过国家级智能制造能力成熟度三级认证，被评为国家级绿色工厂，北京市诚信创建企业、北京市健康企业，盐酸曲美他嗪片等多个产品获评北京市新技术新产品，获得市场广泛认可。

    公司以“专注医药领域，共创健康人生”为使命，精心打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势，建立了全国性销售网络。截至报告期末，已上市产品中盐酸莫西沙星片等90个品种通过/视同通过国家仿制药一致性评价，盐酸曲美他嗪片等23个品种中标全国药品集中带量采购。公司主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势，具备较强的市场竞争力。部分产品通过美国FDA认证及菲律宾、尼日利亚、肯尼亚、埃塞俄比亚等国家相关认证。截至报告期末，公司共有193个品规纳入国家医保目录，68个品种进入国家基本药物目录。

    作为国家创新型仿制药产业化基地，公司建有国家级博士后科研工作站，拥有一支400余人的研发团队，核心技术人员具有国际化研发背景，研发心血管、代谢、精神、抗感染、呼吸、消化、营养、妇科、外用药、医疗器械等产品，已授权专利287件。公司秉承创新驱动发展的理念，推动新产品的开发、丰富并完善产品布局，为企业可持续发展奠定了坚实基础。

    二、经营情况的讨论与分析

    2026年上半年，公司坚持以党建工作为指引，抓机遇、促发展、谋未来，全体员工团结奋斗，坚定贯彻公司发展战略要求，坚持文化引领发展，积极应对政策变化，制定科学合理的经营计划，努力实现生产经营目标。持续打造三位一体核心竞争优势，不断调整营销管理模式及策略，积极开拓市场；巩固仿制药研发优势，持续推进多品种研发战略，加快创新药研究；扎实推进漷县基地产品生产转移工作；加强成本管理、强化安全生产，务实高效推进各项经营发展工作，不断提升综合运营能力，相关工作取得阶段性进展和成效，具体情况如下。

    2026年上半年，公司实现营业收入171,014.61万元，同比上升4.66%；归属于上市公司股东净利润18,619.63万元，同比下降30.49%。截止报告期末，公司总资产480,924.41万元，比上年度末减少2.33%；归属于上市公司股东的所有者权益373,141.34万元，比上年度末减少1.27%。

    1、优化销售管理体系，提质增效开拓市场

    报告期内，公司紧贴行业市场环境变化，动态调整营销策略、优化产品结构，精准制定流通产品专项策略，坚持以市场需求为核心，加大精准营销投入，持续提升市场占有率与品牌行业影响力。同时，公司持续深化扁平化管理机制，聚焦营销全流程关键节点管控，有效提升营销中心整体运营效率和市场快速响应能力。公司持续迭代优化营销组织架构，推进各分子公司营销体系深度融合，全面提升营销团队管理质量与人均劳产率；针对重点产品推行专项单项考核机制，压实经营责任，高效助力经营目标落地达成。

    2、坚持仿创结合战略，加速技术研发创新

    公司围绕“仿创结合”的研发战略，持续构建稳健可持续、兼具前瞻性的研发业务格局。仿制药板块，公司坚持“多、快、难”的研发策略，即以“研发数量领先、力争首仿、攻坚高难度技术壁垒”为目标，稳步推进各品种研发落地。依托过硬的产品质量与精细化成本管控优势，公司积极参与国家药品集采，多个品种顺利中标，进一步稳固公司市场基本盘与行业竞争地位。创新药板块，公司聚焦小核酸药物前沿领域，已搭建涵盖“核酸设计、合成、体内外评价一体化”的技术平台，两款创新药顺利推进至临床试验阶段。仿制药业务为创新药研发提供稳定的资金支持，创新技术突破持续推动产品向高附加值升级，两大业务板块形成良性互补、协同赋能的发展闭环，驱动公司高质量可持续发展。

    报告期内，公司研发投入持续加码，累计研发投入20,512.18万元，同比增加23.80%。新获批（视同过评）14个制剂品种、3个原料药品种，8个制剂品种新增规格获批。其中，双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊和匹维溴铵片为国内首家（视同）过评；包括乙酰半胱氨酸片、氯吡格雷阿司匹林片、卡泊三醇搽剂在内的9个制剂国内前五家（视同）过评；匹维溴铵、艾拉莫德和布瑞哌唑3个原料药获批。创新药研发成果丰硕，共计申请23件专利，2件专利获授权，创新药FY101和FY103稳步推进一期临床试验，研发管线持续扩容、创新实力稳步提升。

    3、稳步推进募投项目，落地产能转移升级

    报告期内，公司募集资金投资项目——高精尖药品产业化建设项目（一期）聚焦产品转移验证工作，累计完成34个品种（40个品规）的转产验证。随着转产工作和产能的逐步释放，公司口服固体制剂的生产进入新老生产基地协同过渡的关键阶段，公司确立“智能赋能、双核协同”的总体思路，建立两基地分工协作机制，通过数字化集成、柔性产线与动态转产管理，实现产能升级与产品稳定供应的双重突破，有效破解产能供给瓶颈，为公司集采品种放量、新品市场化推广筑牢生产供应链根基。

    4、完善质量管控体系，筑牢合规经营根基

    为适配行业监管政策导向及公司业务规模化发展需求，公司生产质量中心2026年全面启动统一化质量管理体系建设。上半年已完成《质量手册》等9份核心制度发布落地，并指导各分子公司完成制度转化与落地执行。公司常态化跟踪国内外药品监管政策动态，定期梳理汇总质量信息，召开专项会议分析研判风险、优化管控举措，有效提升风险防控水平。同时，公司持续开展QC小组活动，推进质量文化统一建设与交流赋能，优选8个优秀课题参加全国赛，全方位提升公司整体质量管理能力水平。

    5、坚守安全环保底线，夯实安全生产基础

    报告期内，公司坚守安全生产与绿色环保底线，秉持合规经营、安全发展理念，建立统一安全环保管控体系。通过开展多层级安全专题培训、实战化多场景应急演练，实现全员及重点风险岗位全覆盖，有效提升员工安全合规意识、风险辨识与应急处置能力；健全常态化隐患排查治理、月度风险研判、隐患报告奖励机制，推进安环管理数字化信息化升级，完善人员监管、隐患追溯、排污管控全流程，强化风险分级防控与闭环管理。环保管理上严格落实排污管控、危废全流程追溯，规范完成环保合规申报，生产废水、废气等排放指标稳定达标，部分优于地方管控标准，安全环保管理体系高效运转，为企业持续健康发展提供坚实保障。

    6、深化企业文化建设，赋能企业高质量发展

    报告期内，公司持续深化企业文化体系建设，推动文化建设与经营发展深度融合。公司完善品牌宣传、舆情管理等制度体系，统一企业文化建设标准，常态化开展文化检查交流。紧扣经营发展核心目标，提炼打造专属营销文化模块，推动企业文化与业务经营深度融合、双向赋能。稳步推进和谐型班组建设，夯实基层文化根基。强化文化人才队伍建设，组织中高层企业文化大讲堂、宣传技能专项培训，搭建专业化文化赋能团队。同时，公司深挖先进典型、树立标杆榜样，有序推进企业品牌升级、官网优化等重点项目，结合各类主题节点开展宣传活动，以文化软实力凝聚团队合力，持续赋能企业高质量发展。

本文数据来源于福元医药2026年中报，仅供参考不构成投资建议。