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常山药业:公司正在根据审评要求积极稳步推进艾本那肽(阿贝那肽)的补充资料相关工作

证券之星消息,常山药业(300255)08月12日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘,阿贝那肽24年4月24日提交NDA(上市评审申请),目前已经超过27个月,为国内为glp-1药物评审历时之最,请问阿贝那肽有没有被驳回的风险?
常山药业董秘:尊敬的投资者,您好!新药NDA审评周期受多重因素影响,审评周期长短不直接等同于审评结果。公司正在根据审评要求积极稳步推进艾本那肽(阿贝那肽)的补充资料相关工作,目前尚未完成上述工作,审评进度及最终结果,请以公司后续披露的官方公告为准。公司将持续跟进审评进展,后续如发生重大进展,公司将按照监管规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注!

投资者:董秘你好。公司申报新药已经审评两年多时间了,但目前仍旧是发补,即便补充资料后也无法预判审评结果。两年多时间,一项创新性的药品技术已经不再具备充足创新性,市场同类竞品层出不穷!那请问如果仍旧审评遥遥无期,公司是否做好撤销创新药审评申请的准备?或者调整申请仿制药?如果出现这种极端情况,对于资本市场股价,有无市值管理的措施方案?
常山药业董秘:尊敬的投资者,您好!创新药研发具备投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到获批上市会受到技术、审评审批、政策等多方面因素的影响,审评进度及最终结果、未来产品市场竞争格局均存在诸多不确定性。目前艾本那肽(阿贝那肽)的新药上市申请尚在审评过程当中,公司正根据审评要求积极推进补充资料相关工作。公司将持续跟进审评进度,积极配合药审中心开展各项工作,推进补充资料完善及相关技术沟通。后续如发生重大进展,公司将严格按照监管规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注!

投资者:请问截至2026年8月 10日公司的股东户数是多少?谢谢
常山药业董秘:尊敬的投资者,您好!截至2026年8月10日,公司的股东户数为70629户。感谢您的关注!

本文数据来源于深圳证券交易所互动易,仅供参考不构成投资建议。

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