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股市必读:微芯生物(688321)新发布《自愿披露关于CS43158片临床试验申请获得受理的公告》

截至2026年7月30日收盘,微芯生物(688321)报收于25.95元,下跌5.33%,换手率2.79%,成交量11.36万手,成交额3.01亿元。

当日关注点

  • 交易信息汇总:7月30日主力资金净流出1989.9万元,占总成交额6.62%。
  • 机构调研要点:西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤全球III期临床成功,mPFS达11.7个月,为目前已完成同类试验中最高值。
  • 公司公告汇总:CS43158片治疗急性髓系白血病的新药临床试验申请于2026年7月30日获国家药监局药审中心受理。

交易信息汇总

资金流向

7月30日主力资金净流出1989.9万元,占总成交额6.62%;游资资金净流入317.88万元,占总成交额1.06%;散户资金净流入1672.02万元,占总成交额5.56%。

机构调研要点

7月30日路演活动

  • 黑色素瘤全球药物市场规模预计2030年达72亿美元;西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤mPFS为11.7个月,高于对照组7.4个月,为已公布跨国多中心III期临床中最高值;该方案在脑转移亚组中展现优秀疗效与良好耐受性,并具独特免疫不良事件特征。
  • 西达本胺国内专利保护期延至2042年;美国黑色素瘤适应症专利已授权,到期日为2037年。
  • 公司持续推进“HDAC+IO”布局:西达本胺联合IO治疗MSS/pMMR结直肠癌III期临床已完成入组;NW001(表观免疫DC药物)临床前研究基本完成;小分子PD-L1抑制剂CS23546、透脑auroraB抑制剂CS231295、TYK2变构抑制剂CS32582、透脑PRMT5抑制剂CS08399均处于不同阶段临床推进中。
  • 公司2025年营收同比增长38%,实现扭亏;西格列他钠市场需求旺盛,正扩产并拓展全渠道;西达本胺适应症正由T细胞淋巴瘤向B细胞淋巴瘤及其他血液瘤拓展。
  • 公司于2026年3月11日披露回购计划,实际回购303.9万股(占总股本0.69%),金额8057.1万元,价格区间24.02元~31.11元;2025年底另完成回购1499.7万元(占总股本0.13%)。

公司公告汇总

自愿披露关于CS43158片临床试验申请获得受理的公告

深圳微芯生物科技股份有限公司自主研发的CS43158片用于治疗急性髓系白血病的新药临床试验申请,于2026年7月30日获国家药品监督管理局药品审评中心受理,受理号为CXHL2600937、CXHL2600938;该药为多靶点蛋白激酶抑制剂,可同时抑制FLT3野生型过表达、FLT3-ITD及FLT3-TKD突变,并阻断非FLT3依赖的肿瘤细胞存活通路;自受理之日起60日内若无否定或质疑意见,公司可按方案开展临床试验。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),仅供参考不构成投资建议。

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