津药药业（600488）披露二丙酸倍他米松原料药获FDA DMF首封充分信，7月1日股价上涨5.59%_股票频道

截至2026年7月1日收盘，津药药业（600488）报收于5.1元，较前一交易日上涨5.59%，最新总市值为55.69亿元。该股当日开盘4.83元，最高5.12元，最低4.69元，成交额达6.17亿元，换手率为11.41%。

近日，津药药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的DMF First Adequate Letter，其二丙酸倍他米松原料药DMF文件通过技术审评。该产品为Ⅱ类原料药，DMF编号035232，可用于关联制剂客户的ANDA申报。二丙酸倍他米松是倍他米松的前药，主要用于治疗过敏性、自身免疫性炎症性疾病及银屑病。公司自2020年12月提交申请，累计研发投入约330万元。此次通过审评有助于公司拓展美国市场，但后续仍可能存在FDA补充资料要求、现场检查、下游客户拓展不及预期等风险。

最新公告列表

《津药药业股份有限公司关于二丙酸倍他米松原料药取得 FDA DMF First Adequate Letter的公告》

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