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轩竹生物-B(02575.HK)披露安奈拉唑钠治疗反流性食管炎新适应症上市申请获国家药监局受理,6月30日股价下跌4.03%

截至2026年6月30日收盘,轩竹生物-B(02575)报收于13.33元,较前一交易日下跌4.03%,该股当日开盘13.89元,最高13.89元,最低12.63元,成交额达1107.23万元。近52周最高96.9元,最低12.61元。

轩竹生物-B(02575.HK)近日披露自愿公告,公司自主研发的国家1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久衛)用于治疗成人反流性食管炎(RE)的新适应症上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。本次申请基于一项中国多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期临床研究,主要疗效终点为8周内镜下反流性食管炎治愈率。研究结果显示,安奈拉唑钠60 mg组治愈率为88.4%,雷贝拉唑钠20 mg组为84.6%,两组率差为3.8%,达到预设主要终点。反流性食管炎患病人群持续增长,据灼识咨询数据,预计2032年中国患者将达42.4百万人。RE适应症为安奈拉唑钠继十二指肠溃疡后第二个提交上市申请的适应症。目前该药已获批用于十二指肠溃疡治疗,并正在开展根除幽门螺杆菌的III期临床研究。

最新公告列表

  • 《自愿公告安奈拉唑钠治疗反流性食管炎新适应症上市申请获国家药品监督管理局受理》

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