贝达药业：公司取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白在中国的独家总经销权

证券之星消息，贝达药业(300558)06月11日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问，据悉贝达药业和晟斯生物的研发团队已经深度整合，双方联合研发的超长效生长激素（月制剂）已经取得了突破，临床前数据显示支持一月一次给药。同时，我们也看到，禾元生物也有布局的临床前产品管线HY1007，针对青少年和儿童的长效生长激素项目。公司未来是否有在不同技术平台布局长效生长激素这一领域？目前进展如何？谢谢。
贝达药业董秘：您好！2025年，公司与晟斯生物达成战略合作并签署《商业合作协议》，双方通过建立战略合作伙伴关系，充分发挥各自优势，互相支持，共同发展；同时，公司取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在中国的独家总经销权。目前，FRSW117的NDA申请已提交。公司积极关注临床急需品种的商业潜力，会充分发挥生态圈企业的科研协同，布局、探索新的治疗领域，如有在研项目的重大进展将及时公开披露。谢谢！

投资者：贵公司临床前管线BPI585771及BK-001，目前进展如何？预计何时提交临床IND？
贝达药业董秘：您好！BPI-585771是公司自主研发的泛KRAS降解剂（PROTAC分子），2026年4月其临床前研究数据以Late-Breaking Poster形式入选第117届AACR年会，目前正在开展临床前的相关研究；BK-001项目的临床前研究工作也在加紧推进中。新药项目受研究进度、评估决策等多重因素影响，IND申报时间存在不确定性，公司将集中资源加速推进重点项目，如有重大进展会及时公告披露。谢谢！

投资者：董秘您好，还有一个问题咨询您，公司作为禾元生物的第四大股东，禾元生物的奥福民 是全球首个且目前唯一获批上市的植物源重组人血清白蛋白注射液，公司能否获利？目前如果算投资收益的话公司肯定是成功的。
贝达药业董秘：您好！公司持有禾元生物5.60%的股权，同时与禾元生物签署《药品区域经销协议》，负责奥福民在国内重要市场区域的商业化工作。公司将加快落实市场准入、学术推广等工作，逐步扩大临床运用范围，实现收入的稳步增长。谢谢！

投资者：董秘您好，公司的恩沙替尼获美国 FDA 批准用于 ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，成为第一个由中国公司主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药，目前海外市场销售如何，有形成订单嘛？请不要模糊回答，谢谢
贝达药业董秘：您好！恩沙替尼于2024年12月在美国获FDA批准上市，2025年8月在美国开出首张处方。2026年4月，公司控股子公司Xcovery与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展，Eversana将提供包括市场准入、销售团队建设、商业运营等在内的一体化商业化服务。目前恩沙替尼在美国的商业化工作正处于起步阶段，随着Eversana合作的深入推进及市场推广的逐步积累，海外业务有望成为公司收入增长的新增量。欧洲方面，恩沙替尼上市许可申请已获EMA受理。谢谢！

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