证券之星消息,广生堂(300436)06月02日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:广生堂 GST-HG141(乙肝新药)?:2026年5月信息显示,该药已完成III期全部受试者入组,具备基于中期数据申请附条件上市的资格,因其已纳入突破性治疗药物程序,符合新规要求 。请问贵公司的141是否已经具备申请上市条件了
广生堂回复:尊敬的投资者,您好!感谢您对广生堂的关注。乙肝创新药 GST-HG141 的 III 期临床试验正在积极推进中,此前已于2026年2月完成所有患者入组。公司对于所有创新药均保持相同态度:积极争取一切可能加速上市的途径。GST-HG141 已纳入突破性治疗药物程序,这将有助于加快其研发和审评进程。我们将会全力以赴推进 GST-HG141 的后续工作,确保其尽快完成临床试验并提交上市申请。如需了解更详细的信息,请关注公司后续的公告或通过正规渠道咨询相关监管部门。创新药研发投入大、周期长、风险高,敬请注意投资风险。感谢您的理解与支持!
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