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贝康医疗-B(02170.HK)披露GEMS取卵液获国家药监局颁发三类医疗器械注册证,6月1日股价下跌2.84%

截至2026年6月1日收盘,贝康医疗-B(02170)报收于1.37元,较前一交易日下跌2.84%,该股当日开盘1.36元,最高1.41元,最低1.36元,成交额达36.53万元。近52周最高4.36元,最低1.33元。

近日,苏州贝康医疗股份有限公司发布公告称,公司Gems系列的取卵液获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(注册证号:国械注进20263180183)。取卵液为辅助生殖IVF诊疗中的核心试剂,用于保障后续受精、卵裂及囊胚发育过程。产品添加硫酸庆大霉素以降低样本污染风险,并采用HEPES缓冲体系,在非培养环境下稳定维持pH值,适配多种取卵操作场景。产品性能稳定,货架有效期长达52周,提升临床使用便利性。

此次获批标志着Gems系列完成全品类闭环布局,目前已取得取卵液、胚胎处理液、受精液、卵裂胚培养液、囊胚培养液及胚胎培养液共六款产品的医疗器械注册证,覆盖辅助生殖全流程。Gems系列产品由国际知名胚胎学家David Mortimer领衔研发,拥有三十年IVF试剂品牌历史,依托前沿胚胎发育理论,形成科学配方。产品经十三年全球多中心临床验证,具备良好的安全性、有效性,并已获得CE、FDA及TGA等多项国际权威认证。

最新公告列表

  • 《自愿公告 - GEMS取卵液获国家药监局颁发三类医疗器械注册证》

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