永泰生物-B（06978.HK）披露EAL用于预防肝癌术后复发附条件上市申请未获批准，4月29日股价下跌53.07%

截至2026年4月29日收盘，永泰生物-B（06978）报收于1.07元，较前一交易日下跌53.07%，该股当日开盘1.1元，最高1.67元，最低1.06元，成交额达3510.69万元。近52周最高5.4元，最低1.06元。

永泰生物製藥有限公司（股份代號：6978）近日披露內幕消息公告，就核心候選產品EAL用於預防肝癌術後復發向CDE提交的附條件上市申請，已獲CDE於2026年4月27日發出《不予批准的告知書》。CDE指出，現有臨床資料雖顯示EAL在免疫特性人群中具獲益趨勢，但因未提交該人群的确證性臨床試驗結果，無法綜合評估其獲益與風險，故不支持上市申請。本次不予批准僅針對附條件上市申請，公司將繼續推進确證性臨床研究，並計劃完成後按常規程序重新申報。公司預期其他臨床試驗及其他候選藥物開發不受影響。此外，公司股份自2026年4月28日下午1時起於聯交所暫停買賣，並已申請自2026年4月29日上午9時起恢復買賣。

最新公告列表

• 《(1)内幕消息有关EAL用于预防肝癌术后复发的附条件上市申请最新进展(2)恢复股份买卖》

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