康宁杰瑞制药-B（09966.HK）2025年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期康宁杰瑞制药-B（09966.HK）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

概览
      我们于截至2025年12月31日止年度录得总收入人民币566.2百万元(而截至2024年12月31日止年度为人民币640.1百万元),并于截至2025年12月31日止年度录得销售成本总额人民币63.5百万元(而于截至2024年12月31日止年度为人民币60.3百万元)。截至2025年12月31日止年度,本集团录得其他收入人民币52.8百万元(而截至2024年12月31日止年度录得人民币62.0百万元)。截至2025年12月31日止年度,我们录得其他亏损人民币6.0百万元(而截至2024年12月31日止年度录得其他收益人民币13.2百万元)。截至2025年12月31日止年度,我们的全面开支总额为人民币113.9百万元(而截至2024年12月31日止年度全面收益总额为人民币166.3百万元)。截至2025年12月31日止年度,本集团的研发开支为人民币572.2百万元(而截至2024年12月31日止年度为人民币404.2百万元)。截至2025年12月31日止年度的行政开支为人民币83.8百万元(而截至2024年12月31日止年度为人民币74.6百万元)。截至2025年12月31日止年度的融资成本为人民币7.4百万元(而截至2024年12月31日止年度为人民币9.9百万元)。
      收入
      我们于截至2025年12月31日止年度录得总收入人民币566.2百万元,而截至2024年12月31日止年度为人民币640.1百万元。本集团主要自以下各项产生收入:(i)药品销售及特许权使用费收入;(ii)许可费收入;(iii)提供用于研发项目的货品及消耗品收入;及(iv)服务收入。下表载列于所呈列年度来自客户合约的收入的组成部分:
      我们录得的药品销售及特许权使用费收入来自四川思路康瑞药业有限公司(‘四川思路康瑞药业’),截至2025年12月31日止年度录得人民币130.1百万元,而截至2024年12月31日止年度录得人民币159.5百万元。本集团与思路迪(北京)医药科技有限公司(‘思路迪医药’)于2016年2月就联合开发及商业化KN035订立许可协议。截至2025年12月31日止年度,销售KN035产品予四川思路康瑞药业所得收入为人民币102.7百万元,而截至2024年12月31日止年度则为人民币122.5百万元。本集团于交付货品及货品控制权转移时确认该项收入。截至2025年12月31日止年度,本集团亦确认基于销售的特许权使用费收入人民币27.4百万元(2024年:人民币37.0百万元),来自根据本集团于2021年12月与思路迪医药及四川思路康瑞药业订立的补充协议授出KN035知识产权的许可。
      本集团的许可费收入(按时点确认)主要包括源自与业务合作伙伴签订的合作及许可协议的收入。截至2025年12月31日止年度,许可费收入为人民币412.5百万元,主要由于年内收到的里程碑付款。相比之下,截至2024年12月31日止年度的许可费收入为人民币464.2百万元,主要由根据2024年签订的合作及许可协议收到的预付款所带动。
      截至2025年12月31日止年度,本集团确认KN035的合作开发及商业化许可费收入(于某时间段确认)人民币1.3百万元(2024年:人民币1.9百万元),主要是于2021年11月开始商业化KN035后根据我们与思路迪医药的合作确认不可退回预付款的收入摊销。
      截至2025年12月31日止年度,本集团确认服务收入人民币1.6百万元(2024年:人民币4.2百万元),主要为确认本集团向客户提供的服务。
      此外,我们继续向客户提供货品及消耗品以开展临床试验。有关收入于货品的控制权转移时(即货品已交付至客户的特定地点)确认。截至2025年12月31日止年度,我们就提供用于研发项目的货品及消耗品录得收入人民币20.7百万元(2024年:人民币10.3百万元)。
      销售成本
      本集团的销售成本主要包括直接劳工成本、制造成本及原材料成本以及与生产已售产品相关的制造费用。截至2025年12月31日止年度,本集团录得销售成本人民币63.5百万元(2024年:人民币60.3百万元),主要由药品销售成本人民币53.3百万元(2024年:人民币56.0百万元)及提供用于研发项目的货品及消耗品成本人民币10.2百万元(2024年:人民币4.3百万元)构成。本集团截至2025年12月31日止年度的销售成本增幅主要由于与业务合作伙伴签订的若干合作及许可安排下的研发项目的货品及消耗品成本增加。
      其他收入
      本集团的其他收入主要包括利息收入及政府补助收入。
      截至2025年12月31日止年度,本集团的其他收入减少人民币9.2百万元至人民币52.8百万元,而截至2024年12月31日止年度为人民币62.0百万元。我们的利息收入由截至2024年12月31日止年度的人民币49.3百万元减少至截至2025年12月31日止年度的人民币35.3百万元,主要是由于美元和人民币存款减少及利率降低。我们的政府补助收入自截至2024年12月31日止年度的人民币12.8百万元增加至截至2025年12月31日止年度的人民币17.5百万元,主要由于申请了新的政府补助项目。
      其他收益及亏损
      截至2025年12月31日止年度,我们录得其他亏损人民币6.0百万元,而截至2024年12月31日止年度则为其他收益人民币13.2百万元,该变动主要是美元汇率变动引起的未实现汇兑损益。
      研发开支
      本集团的研发开支主要包括(i)我们管线产品研发期间由合约研究机构、合约生产制造机构、临床试验地点、顾问及其他服务供应商提供服务所产生的第三方合约成本;(ii)我们研发人员的员工成本,包括薪金、奖金及股权激励;(iii)研发候选药物的原材料成本;(iv)办公室租赁费用、公共事业费用以及折旧及摊销;及(v)主要包括专利申请注册服务开支及临床试验药物样品物流开支在内的其他杂项开支。
      研发开支由截至2024年12月31日止年度的人民币404.2百万元增加至截至2025年12月31日止年度的人民币572.2百万元,主要由于(i)正在进行的临床试验数目增加;(ii)我们临床研究规模的扩大;及(iii)我们候选药物的临床试验进展。下表列载于所示年度按性质划分的研发开支明细。
      办公室租赁费用、公共事业费用
      行政开支
      本集团的行政开支主要包括相关办公费用和行政人员的人工成本,包括薪金、奖金和股权激励。
      行政开支由截至2024年12月31日止年度的人民币74.6百万元增加至截至2025年12月31日止年度的人民币83.8百万元。开支增加的主要原因为员工股权激励的增加。融资成本
      本集团的融资成本主要包括(i)银行借款;(ii)合约负债及(iii)与我们办公场所、研发基地及生产设施租赁有关的租赁负债的利息开支。
      我们的融资成本由截至2024年12月31日止年度的人民币9.9百万元减少至截至2025年12月31日止年度的人民币7.4百万元,主要由于(i)营运资金借款金额变动及(ii)借款利率降低。
      所得税开支
      截至2025年12月31日,我们可用于抵销未来利润的未动用税项亏损为人民币4,037.6百万元,而截至2024年12月31日止年度为人民币3,489.1百万元。由于未来利润流的不可预测性,概无就该等未动用税项亏损确认递延税项资产。
      截至2024年及2025年12月31日止年度,我们并无产生任何所得税开支。
      年内(亏损)溢利
      基于上述因素,本公司于截至2025年12月31日止年度录得亏损人民币113.9百万元,而截至2024年12月31日止年度则录得溢利人民币166.3百万元。
      物业、厂房及设备
      物业、厂房及设备主要包括我们的生产基地、研发中心及办公场所。
      我们的物业、厂房及设备由截至2024年12月31日的人民币500.0百万元减少人民币27.8百万元至截至2025年12月31日的人民币472.2百万元,主要由于物业、厂房及设备的正常折旧。
      使用权资产
      根据《国际财务报告准则》(‘国际财务报告准则’)第16号,我们就物业租赁确认使用权资产。我们的使用权资产在相关资产的租赁期或使用年限内(以较短期限为准)折旧。
      截至2025年12月31日,我们的使用权资保持相对稳定,为人民币24.1百万元,而截至2024年12月31日为人民币24.0百万元。
      存货
      本集团的存货包括研发药物所使用的原材料及其他消耗品、在制品及成品。
      我们的存货由截至2024年12月31日的人民币81.8百万元增加至截至2025年12月31日的人民币107.9百万元,主要由于有产品即将商业化,增加了相关物料的备货。贸易应收款项
      本集团的贸易应收款项主要包括我们的客户合约贸易应收款项。
      截至2025年12月31日,我们的贸易应收款项为人民币66.5百万元,而截至2024年12月31日则为人民币16.5百万元,主要由于报告期间达到结算条件的许可费收入增加。
      应收关联方款项
      截至2025年12月31日,我们应收关联方款项为人民币0.3百万元(2024年:人民币3.8百万元),即向苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(‘苏州康宁杰瑞’)及康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司(‘吉林康宁杰瑞’)销售原材料的应收款项。
      其他应收款项、按金及预付款项
      本集团的其他应收款项、按金及预付款项主要包括(i)主要与就购买原材料作出的预付款项及就与我们临床试验有关的服务而向合约研究机构及其他第三方作出的付款有关的其他应收款项、按金及预付款项;(ii)按金及主要与我们的定期存款有关的应收利息;及(iii)与采购用于研发活动的原材料及第三方服务、新生产设施的机械及设备有关的可收回增值税(‘增值税’),其可抵销于商业化后将产生的增值税。
      我们的其他应收款项、按金及预付款项由截至2024年12月31日的人民币39.6百万元增加人民币35.7百万元至截至2025年12月31日的人民币75.3百万元,主要由于临床试验有关的服务预付款项以及相关增值税留底税额的增加。
      现金及现金等价物以及原到期日超过三个月的定期存款
      我们的现金及现金等价物主要包括(i)银行及手头现金及(ii)原到期日少于三个月的定期存款。
      我们的现金及现金等价物由截至2024年12月31日的人民币1,112.1百万元减少至截至2025年12月31日的人民币258.8百万元,我们原到期日超过三个月的定期存款由截至2024年12月31日的人民币459.3百万元增加至截至2025年12月31日的人民币1,091.5百万元。
      贸易及其他应付款项
      本集团的贸易及其他应付款项主要包括应计研发开支及员工成本,其大部分与我们的临床研究有关。我们的贸易及其他应付款项亦包括就建造新设施及采购该等新设施所用的设备及机器产生的应付款项。
      我们的贸易及其他应付款项由截至2024年12月31日的人民币180.8百万元增加至截至2025年12月31日的人民币235.5百万元,主要由于原材料及研发服务的采购增加。
      应付一间关联方款项
      我们应付苏州康宁杰瑞的款项由截至2024年12月31日的人民币3.1百万元大幅减少至截至2025年12月31日的人民币19,000元,主要为我们支付了苏州康宁杰瑞工艺开发服务费用。
      租赁负债
      本集团的租赁负债与我们所租赁用于开展研发活动及我们的办公场所的物业有关。我们就我们作为承租人的所有租赁协议确认租赁负债,惟短期租赁及低价值资产租赁除外。就该等租赁而言,我们通常于租期内以直线法确认租赁付款为经营开支。租赁负债按于租赁开始日期未支付的款项现值进行初始计量,其后按累计利息及租赁付款予以调整。
      我们的租赁负债由截至2024年12月31日的人民币3.7百万元增加至截至2025年12月31日的人民币4.3百万元,主要由于我们续签了相关租赁合同。
      合约负债
      截至2024年12月31日及2025年12月31日,我们分别录得合约负债人民币40.1百万元及人民币26.4百万元。我们的合约负债主要指预先收取的款项:提供有关研发、开发、共同开发及商业化候选药物的货品及消耗品。经考虑本集团的信用特征,有关款项可就货币时间价值的影响进行调整,年折让率为2.67%至4.35%(2024年:2.67%至4.35%)。
      流动资金以及资金来源
      我们的主要现金用途是为我们的临床试验、制造、购买设备及原材料以及其他开支提供资金。截至2025年12月31日止年度,我们主要透过先旧后新配售、销售商业化产品、首次公开发售前融资所得款项、许可费收入及按合理市场费率计息的银行借款来满足我们的营运资金需求。现时,本集团遵循一系列融资及财政政策以管理其资金来源及避免所涉及的风险。为更好地控制及减少资金成本,本集团集中化管理财政活动,且所有现金交易均通过享有良好声誉的商业银行处理。我们密切监控现金及现金结余用途,并致力于维持稳健的流动资金以开展营运。
      本公司认为其具有充足资金应付我们于2026年的营运资金及资本开支需求。

业务展望：

本集团将继续通过我们独有的药物发现及开发能力,努力为全球患者提供世界一流的创新治疗用生物制剂。凭藉我们强大的自主研发能力和技术平台,发现、验证及选择领先的候选药物,以丰富早期管线,并将重心放在ADC上。我们亦将继续优化制造工艺及技术,以提升产品质量并降低成本。为最大化我们全球专利资产的商业价值,我们亦将继续积极寻求更多战略性合作机会,例如共同开发、联合开发合作及对外授权。

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