白云山（00874.HK）披露阿法骨化醇软胶囊通过仿制药一致性评价，2月9日股价下跌0.57%

截至2026年2月9日收盘，白云山（00874）报收于19.2元，较前一交易日下跌0.57%，该股当日开盘19.31元，最高19.31元，最低19.06元，成交额达2277.71万元。近52周最高20.4元，最低15.01元。

近日，广州白云山医药集团股份有限公司发布公告，其控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品注册分类为化学药品，剂型为胶囊剂，上市许可持有人和生产企业均为星群药业。本次申请内容包括变更处方中的辅料、生产工艺、注册标准、有效期和贮藏条件。阿法骨化醇软胶囊适用于多种钙代谢紊乱性疾病，如肾性骨营养不良、甲状旁腺功能低下症、骨质疏松症等。2024年该产品在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为63,721万元，星群药业当年相关销售收入为2,561万元。截至公告日，该项目累计研发投入约1,036万元（未经审计）。

最新公告列表

• 《海外监管公告》

• 《海外监管公告》

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。