三鑫医疗(300453.SZ)公告称,公司于近日收到德国莱茵TüV集团换发的欧盟医疗器械法规MDR认证证书,获证产品为一次性使用无菌透析护理包。此前,公司已有六项产品获得MDR认证。MDR认证的取得标志着公司产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售产生积极影响。
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