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东诚药业:预计2026年上半年提交氟[18F]思睿肽注射液NDA

来源:证星互动追踪 2025-12-23 08:57:10
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证券之星消息,东诚药业(002675)12月22日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:董秘您好!已知公司子公司安迪科的氟[18F]化钠注射液已于2025年5月获药品注册证书。另控股子公司蓝纳成的氟[18F]思睿肽注射液11月已完成两项III期临床且结果达标,正推进资料整理。请问该思睿肽注射液目前是否已提交NDA?若尚未提交,预计提交时间及后续审批周期大概多久,最快何时能上市?

东诚药业回复:您好,公司目前正在积极推进氟[18F]思睿肽注射液NDA申报前的准备工作,预计2026年上半年提交NDA,审批时间具有不确定性。公司将根据监管要求及时履行信息披露义务,请关注后续相关公告。感谢您的关注!

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