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远大医药(00512.HK)披露中药1类创新药GPN01360中国II期临床研究成功达到临床终点,12月09日股价上涨0.12%

来源:证星港股动态 2025-12-09 17:43:37
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截至2025年12月9日收盘,远大医药(00512)报收于8.16元,较前一交易日上涨0.12%,该股当日开盘8.22元,最高8.24元,最低7.99元,成交额达5835.73万元。近52周最高10.2元,最低3.86元。

近日,远大医药发布自愿性公告,其用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的中药1类创新药GPN01360在中国完成的II期临床研究成功达到主要临床终点。该研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,共入组148例患者,治疗8周。主要终点为第8周末汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分较基线的变化值,结果显示与安慰剂相比具有显著差异(P=0.0006)。次要终点包括MADRS、中医证候积分、HAMD-17缓解率与有效率、HAMA、PSQI及CGI等指标均显示统计学显著改善。GPN01360安全性良好,无明显毒副作用。该药基于经典方剂“逍遥散”优化而成,具疏肝健脾、解郁安神功效。目前抑郁症治疗存在疗效延迟、不良反应多等临床未满足需求,GPN01360有望提供新治疗选择。该公司表示,将持续布局中成药领域,推动从五官科向心脑血管、神经内科等慢病领域拓展。

最新公告列表

  • 《自愿性公告: 本集团中药1类创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点》

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