截至2025年10月20日收盘,科济药业-B(02171)报收于17.26元,较前一交易日上涨7.01%,该股当日开盘16.28元,最高17.71元,最低16.28元,成交额达3870.54万元。近52周最高25.6元,最低3.8元。
科济药业控股有限公司(股份代号:2171)近日发布自愿公告,其自体CAR-T细胞治疗候选产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041,靶向Claudin18.2)在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的Ib期临床试验(CT041-ST-05,NCT05911217)研究结果已于2025年10月19日欧洲中部夏令时间12:00–12:45在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以壁报形式展示,标题为「Adjuvant Therapy with Claudin18.2-specific CAR T Cells (Satri-cel) in High-Risk Pancreatic Cancer (CT041-ST-05)」。
舒瑞基奥仑赛注射液为一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞疗法,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要适应症包括胃╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。目前该产品已在中国开展多项临床试验,涵盖晚期胃癌、胰腺癌辅助治疗及术后巩固治疗等,并在北美开展针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验(CT041-ST-02, NCT04404595)。
2025年6月25日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理该产品用于至少二线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者的新药上市申请(NDA)。此前,该产品于2025年5月被CDE纳入优先审评,2025年3月获CDE授予突破性治疗药品品种认定。2022年1月获美国FDA授予「再生医学先进疗法」(RMAT)认定,用于治疗Claudin18.2阳性晚期胃╱食管胃结合部腺癌;2020年9月获FDA「孤儿药」认定用于胃╱食管胃结合部腺癌。
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