截至2025年10月20日收盘,歌礼制药-B(01672)报收于9.4元,较前一交易日上涨3.41%,该股当日开盘9.09元,最高9.52元,最低9.09元,成交额达1725.08万元。近52周最高18.75元,最低1.3元。
近日,歌礼制药有限公司(股份代号:1672)发布自愿性公告,宣布其小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30每月一次皮下储库型治疗制剂用于治疗肥胖症的美国IIa期研究(NCT06679959)已完成65名受试者入组。受试者为肥胖(BMI≥30 kg/m2)或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群(27 kg/m2≤BMI<30 kg/m2)。
该IIa期研究为期12周,采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计,评估ASC30的安全性、耐受性及疗效,分为三个不同剂量队列。预计于2026年第一季度公布顶线数据。
此前Ib期研究显示,ASC30超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中的表观半衰期达46天,终末半衰期为36天,支持每月一次给药。单剂量递增研究显示,第29天血药浓度峰谷比约为1.5比1。该制剂基于歌礼自主研发的超长效药物开发平台(ULAP),突破白蛋白依赖技术的半衰期限制(约20天)。
ASC30为全球首款可实现每日一次口服或每月至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激动剂,适用于减重治疗及长期体重管理。其为新化学实体(NCE),拥有美国及全球专利保护,专利期至2044年(不含延期)。
歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,受试者入组完成是重要里程碑,期待2026年第一季度获取IIa期数据。公司于2025年10月20日上午10:00举行电话交流会(普通话),提供进一步资讯。
根据港交所上市规则第18A.05条,公司无法保证ASC30最终能成功开发、销售或商业化。
最新公告列表
《自愿性公告 - 歌礼完成小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗肥胖症的每月一次皮下储库型治疗制剂的美国IIa期研究受试者入组》
《翌日披露报表》
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