和黄医药（00013.HK）披露将于ESMO年会公布FRUSICA-2注册研究数据，10月13日股价下跌1.86%

截至2025年10月13日收盘，和黄医药（00013）报收于24.28元，较前一交易日下跌1.86%。该股当日开盘价为23.94元，盘中最高24.38元，最低23.52元，成交额达2.55亿元。近52周股价最高为34.5元，最低为18.36元。

近日，和黄医药发布公告称，其呋喹替尼（fruquintinib）联合信迪利单抗（sintilimab）用于治疗晚期肾细胞癌的FRUSICA-2注册研究结果将于2025年10月17日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。

公告显示，FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的III期研究（NCT05522231），评估呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效与安全性。研究共入组234名患者，截至2025年2月17日，中位随访时间为16.6个月。呋喹替尼联合信迪利单抗组经盲态独立中心阅片（BICR）评估的中位无进展生存期（PFS）为22.2个月，对照组为6.9个月（分层风险比[HR] 0.373，p<0.0001）。客观缓解率（ORR）为60.5% vs 24.3%（优势比4.622，p<0.0001），中位缓解持续时间（DoR）为23.7个月 vs 11.3个月。总生存期（OS）数据尚未成熟，成熟度约20%。所有IMDC预后风险组均观察到疗效获益。

安全性方面，呋喹替尼联合信迪利单抗组3级或以上治疗期间不良事件（TEAE）发生率为71.4%，对照组为58.8%，安全性特征与单药已知特性一致。

基于FRUSICA-2研究结果，中国国家药品监督管理局已受理该联合疗法用于既往系统治疗失败的局部晚期或转移性肾细胞癌患者的新药上市申请。

最新公告列表

• 《自愿性公告-和黄医药将于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布FRUSICA-2注册研究数据》

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