截至2025年9月12日收盘,千红制药(002550)报收于10.07元,上涨0.8%,换手率2.46%,成交量23.18万手,成交额2.32亿元。
投资者: 董秘你好!根据CDE官网显示,公司核心创新药106和107目前处于“已反馈”状态。请务必基于事实和监管要求逐条回复,不要用进展顺利、符合预期等模糊表述,以便评估风险:1.该反馈是否涉及药物安全性或有效性的重大问题?2.如需补充资料,预计周期及会否影响III期临床试验时间?3.后续审评是否存在实质性障碍,并说明未就“已反馈”状态发布公告的依据?4.距“审评完毕-待制证”还需哪些环节?
董秘: 尊敬的投资者,您好,公司原创一类创新药物QHRD106、QHRD107目前正处于与CDE积极沟通申请进入下一阶段临床研究的过程中,公司将按照CDE的要求全力推进新药研发进展。公司将严格遵循法规披露要求,感谢您对公司的关注。
投资者: 董秘您好!想了解一下贵公司创新药QHRD106和QHRD107的最新审评进度。之前了解到QHRD106已完成II期临床试验,请问向CDE申请III期临床研究的审评进展如何?预计何时能正式开展III期临床试验?另外,QHRD107已完成Ⅱa期全部患者入组,与CDE沟通交流的计划目前是否有新进展?后续推进Ⅱb期临床试验的时间节点大概是怎样的?
董秘: 尊敬的投资者,您好,公司原创一类新药QHRD106已完成II期临床研究并将相关资料递交CDE,待审核通过后将有序进入III期临床。QHRD107已完成IIa期全部患者入组,正积极与CDE开展关键性临床沟通工作,全力推进临床研究工作。具体进展请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。
投资者: 董秘请问:是不是公司的两个大股东在经营理念和发展方向不一致产生分歧,所以拖延本该发布两只创新药的期临床试验数?
董秘: 尊敬的投资者,您好,公司董事会、经营管理机构将共同致力于推动公司创新发展,公司创新药项目QHRD106、QHRD107等均按计划有序推进临床试验,目前正处于与监管部门积极沟通申请下一阶段临床研究的过程中。公司将严格遵循法规披露要求,感谢您对公司的关注。
9月12日主力资金净流出383.61万元;游资资金净流出178.85万元;散户资金净流入562.46万元。
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