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每周股票复盘:亚辉龙(688575)226个产品获IVDR CE认证

来源:证券之星复盘 2025-09-07 06:29:09
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截至2025年9月5日收盘,亚辉龙(688575)报收于15.06元,较上周的15.26元下跌1.31%。本周,亚辉龙9月1日盘中最高价报15.4元。9月4日盘中最低价报14.75元。亚辉龙当前最新总市值85.91亿元,在医疗器械板块市值排名43/126,在两市A股市值排名2109/5152。

本周关注点

  • 公司公告汇总:亚辉龙226个产品已取得IVDR CE认证,具备进入欧盟市场条件。
  • 公司公告汇总:iFlash-HBsAg和iFlash-Anti-HBs试剂盒获IVDR CE Class D认证,有效期分别至2030年及2026年。
  • 公司公告汇总:相关产品适用于乙肝辅助诊断、疫苗接种监测及献血筛查。

公司公告汇总

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司近日收到BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE Class D认证证书,产品包括iFlash-HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)和iFlash-Anti-HBs乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法),证书编号分别为IVDR 781230、IVDR 742445,有效期至2030年9月1日及2026年10月18日。

上述产品用于定量检测人血清或血浆中的乙肝病毒相关指标,适用于乙肝感染辅助诊断、疫苗接种效果监测及献血筛查。IVDR(EU 2017/746)已取代原IVDD指令对欧盟市场体外诊断医疗器械进行管理。

截至目前,公司累计已有226个产品获得IVDR CE认证,具备进入欧盟市场条件,对公司业务推广具有积极影响,但具体销售情况受市场因素影响,尚无法预测对业绩的影响。

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