截至2025年9月5日收盘,亚辉龙(688575)报收于15.06元,较前一交易日上涨1.21%,最新总市值为85.91亿元。该股当日开盘14.91元,最高15.09元,最低14.78元,成交额达5658.89万元,换手率为0.66%。
2025年9月6日,亚辉龙发布关于自愿披露取得IVDR CE认证的公告。公告显示,公司近日收到BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE Class D认证证书,涉及产品包括iFlash-HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)和iFlash-Anti-HBs乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法),证书编号分别为IVDR 781230、IVDR 742445,有效期至2030年9月1日及2026年10月18日。上述产品用于定量检测人血清或血浆中的乙肝病毒相关指标,适用于乙肝感染辅助诊断、疫苗接种效果监测及献血筛查。
公告指出,IVDR(EU 2017/746)已取代原IVDD指令对欧盟市场体外诊断医疗器械进行管理。截至目前,公司累计已有226个产品获得IVDR CE认证,具备进入欧盟市场条件,对公司业务推广具有积极影响,但具体销售情况受市场因素影响,尚无法预测对业绩的影响。
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