远大医药（00512.HK）2025年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期远大医药（00512.HK）发布2025年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

当前,中国医药行业在变革中曲折前行,产业格局在政策引导下持续优化调整,部分传统产业面临价格体系重塑,对企业的产品结构、成本控制及运营效率提出更高要求。同时,政策鼓励真创新的方向明确,商业健康保险创新药目录等创新制度有望为创新药开辟更为广阔的发展空间。
      业务总结
      在复杂多变的行业格局中,远大医药十余年间以创新升级为方向拾阶而上,由创新新兵到产业砥柱,再到如今的细分领域龙头。这一成绩来之不易,我们也欣喜看到,坚持多年的「综合优势、创新引领、全球拓展」战略,在上半年不仅成为业务根基的「压舱石」,且已经转化为长效发展的「推进器」。如今,产品管线的广度、产业布局的深度以及创新业务的效度都昭示着:远大医药已成长为中国极具优势的综合型创新药企。
      优势浓缩在公司的产品管线中。多年来,远大医药通过自研及并购多种方式,促进多元板块实现管线焕新,为业绩增长提供全新支撑,五年间营收的年均复合增长率达12.1%,今年上半年,由于集采降价的影响,本集团在业绩方面面临着巨大的压力与挑战,但是经过半年的稳健经营,本集团依然实现收入正向增长。同时,本集团坚持创新驱动与产品结构优化,创新和壁垒产品营收占本集团总营收约51.0%,同比提升14.9个百分点,易甘泰、Lava、恩卓润比斯海乐、恩明润比斯海乐、能气朗、合心爽╱合贝爽等一系列创新和壁垒产品实现快速放量,虽然受集采降价影响和新产品加速放量带来的市场推广费用的增加,但正常化溢利仅轻微下滑。本集团创新成果加速涌现,全球化拓展步履坚定,经营业绩实现了高质量的可持续增长,发展韧性不断增强,展现出公司强大的战略执行力和抗风险能力。
      同时,多元且差异化的管线正奠定本集团在细分领域的优势地位,并将成为抵御行业波动的重要保障。在核药抗肿瘤诊疗板块,远大医药拥有全球最丰富、国内临床进度领先的产品线,是全球仅有的四家成功实现核药全球商业化的药企之一,上半年该板块易甘泰钇[90Y]微球注射液、液体栓塞剂Lava均实现放量增长,推动该板块营收的翻倍增长。在心脑血管急救板块,能气朗辅酶Q10片等优势产品持续领跑细分市场,得益于合心爽╱合贝爽等产品的成功商业化,去年并入麾下的远大医药(天津)有限公司(原名天津田边制药有限公司)上半年业绩实现跨越增长,较并购前同比增幅显着。在呼吸及危重症领域,恩卓润比斯海乐、恩明润比斯海乐和布地奈德鼻喷雾剂协同发力,为本集团提供确定性增长引擎。五官科板块包括GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)、酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)等在内的创新眼科产品接连落地区域市场,再度充盈该板块增长势能。
      创新是面向未来的核心驱动。本集团始终保持较高的研发投入,现已建立了覆盖全球三大国家或地区的八大研发平台,涵盖核药、高端医疗器械、糖组学、mRNA等前沿技术领域,创新管线梯次开花,贯穿「早期研发-临床开发-注册申报」全研发流程,且研发项目已从中国拓展至美国、澳大利亚、欧洲等全球主流市场,全面打通创新药的全球价值兑现路径。
      创新跬步,汇聚为远大医药前进澎湃动力,不仅赋予本集团以产业技术前沿视野和创新业务深入推进能力,还让我们创造出在全球范围内都具备突破性的First-In-Class,实现从跟跑到领跑的技术跨越,为本集团自主推进全球市场奠定坚实的业务基础。可填补脓毒症对因治疗空白的颠覆性创新药STC3141进展显着,已完成动物模型以及海外Ⅱ期和中国Ⅱ期临床研究,具备直接在全球范围内开展关键性注册临床研究的基础。该产品或成为本集团创新产品全球化战略的试金石,其全球开发策略正在稳步推进,本集团也在积极探索多种高效的全球合作形式,加速产品上市进程,以更快惠及全球患者。
      尤其在核药领域创新优势显着,赋予远大医药竞技全球的实力。本集团在售核药已然实现实现海内海外双市场爆发增长,易甘泰钇[Y]微球注射液国内营收翻倍,液体栓塞剂Lava海外快速上量,顺利打通海外销售渠道;自研创新核药坚定「中美双报」策略,TLX591、ITM-11等产品加入国际多中心Ⅲ期临床试验,自研产品GPN02006取得突破性临床结果并亮相国际会议,易甘泰钇[Y]微球注射液获批新增适应症HCC,成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品,验证本集团海内外临床研究能力并再度擦亮远大医药全球核药领军者的招牌。与此同时,全球化生产基地的纵深布局也将为全球化发展提供产能保障,上半年本集团全球首个核药全产业链闭环平台落地投产,并掌握全球领先的药用级锗-68╱镓-68(68Ge/68Ga)发生器在中国的独家代理权,从生产源头掌控全球质量标准。

业务展望：

无论从创新管线的业务推进还是产品、产业的全球布局来看,如今的远大医药不仅做好了出海的万全准备,更已然踏上了出海的征程。登高而望远,站在新的高度,我们也将深度践行「综合优势、创新引领、全球拓展」中的「全球拓展」战略,成为中国医药企业全球布局的领先者、全球医药创新版图的重要定义者,积极参与全球竞逐,打造「中国智造」出海的金色名片。
      知难而力行,我们将以向上突破的锐气寻求更广阔的天地。相较于短期的爆发式增长,我们更青睐产业厚积下长期红利的释放。本集团将继续推进研发,确保核心管线早日开花结果。尤其是STC3141这一市场空间达百亿规模的高潜力重磅品种,本集团将积极推进研发进程,让创新成果尽早惠及患者。同时,本集团将不断锤炼技术实力,孵化GPN02006等核药自研产品,以多元化的创新管线提供更为充足的长效发展动力。
      我们将以向下扎根的士气锤炼全球化硬实力。本集团将继续通过自主创新及外延并购等多种方式,挖掘「人无我有、人有我优」的差异化大品种,坚定完善各个业务板块的产品及产业布局,致力于成为在细分领域具备显着优势的综合性企业。在核药抗肿瘤诊疗板块,本集团已打好产业及产品基础,正待腾飞于更为广阔的全球市场。在呼吸及危重症领域,本集团已拥有领先的鼻喷制剂平台,将坚定推进创新产品全球临床进展。在心脑血管急救领域,本集团将进一步整合已有资源,继续释放合心爽等产品的商业化潜力。在眼科领域,本集团将聚焦OC-01等新上市产品,以兑现商业预期。
      我们将以向外发展的勇气拓展市场边界。「中美双报」只是起点,本集团将在现有的全球化研发、生产及销售布局的基础上,坚定以「GoGlobal」的出海模式打造属自己的全球医药品牌。手握易甘泰、STC3141等多个产品全球权益,远大医药将充分依托在海外的临床研究及销售经验,自主运营国际多中心临床试验工作,并探索更为多元的国际合作形式嫁接成熟市场渠道,提升产品的全球市场渗透率及影响力,让本集团创新成果真正惠及全球患者。
      「远行天下,健康为大」,我们坚信,文化或许有差异,但对健康的追求是一致的。本集团将以更高的站位推进全球化战略,持续以创新研发为核心引擎,以优质产品矩阵为支撑,不断提升全球资源整合能力与临床价值创造能力,深化全球市场布局,致力于成为能够与国际顶尖跨国药企同台竞技的全球性医药企业,为全球患者带来更多生命健康的希望。
      感恩每一位股东的信任与陪伴,感谢每一位伙伴的同行与坚守。未来,我们将以更优的经营成果、更实的创新突破、更稳的发展态势,回报每一份期待与托付。

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