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华特达因(000915)2025年半年度管理层讨论与分析

来源:证星财报摘要 2025-08-08 11:02:12
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证券之星消息,近期华特达因(000915)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:

发展回顾:

一、报告期内公司从事的主要业务

    1.报告期内公司所属行业发展情况

    根据中国证监会“上市公司行业分类指引”,本公司属于医药制造业(C27)。

    2025年上半年,我国制药行业在“三医协同”框架下持续深化改革,政策红利释放与产业创新活力交织,医药创新和高质量发展成为政策支持和市场关注的重点,创新药BD出海态势火热,国内医药生产和下游销售端仍面临较大压力。

    政策层面,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,推动建立与医药创新和产业发展相适应的监管体系,其中完善药品医疗器械知识产权保护相关制度,对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品等给予一定的市场独占期。根据米内网数据,2025年一季度国内公立医院、公立基层医疗终端、零售药店合计药品销售规模同比增长-2.3%,除网上药店、城市社区卫生中心有所增长外,其他终端市场均有所下降。受下游终端销售等因素影响,医药制造企业仍面临较大压力。根据国家统计局数据,2025年上半年规模以上医药制造企业营业收入同比增长-1.2%,利润总额同比增长-2.8%。

    近年来国家为鼓励生育,发布了多项生育和儿童保护发展的相关政策。2024年10月国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》。今年以来,内蒙古、广东、湖北等多省地市也出台了鼓励支持生育和提升儿童医疗健康管理的相关政策。7月28日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《育儿补贴制度实施方案》,从2025年1月1日起,对符合法律法规规定生育的3周岁以下婴幼儿发放补贴,至其年满3周岁。上半年,国家卫生健康委员会联合国家疾控局等制定《“儿科和精神卫生服务年”行动方案(2025-2027年)》促进儿科和精神卫生服务水平提升。儿童医药和健康领域,随着《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》和五批《鼓励研发申报儿童药品建议清单》等的逐步落地实施,儿童专用药品种少、剂型适配性差等问题有所改善,涵盖不同疾病类型、更贴合儿童生理特点的新药不断涌现。但同时儿童专用药物品种与儿童人口结构占比的匹配性仍有较大差距,儿童药品种类、剂型、剂量规格、口感等方面与儿童用药需求相比仍存在较大不足,儿童医药产品正从“解决基础需求”向“满足精准需求”升级。随着社会经济发展,家长对儿童健康发展更加重视,从疾病治疗转变为对儿童健康发展的全面关注,受鼓励生育政策的持续效应叠加家庭健康意识提升等影响,儿童医药和健康产业仍将面临巨大的市场需求和发展机遇。

    2.公司从事的主要业务及产品

    本公司主营儿童医药和健康产品的研发、生产和销售业务,报告期内主要收入和利润来源于子公司达因药业,2025年上半年达因药业实现营业收入11.54亿元,占公司合并报表营业收入的98.59%。

    作为中国儿童药品行业的开拓者和引领者,达因药业以“使千千万万中国儿童健康强壮”为己任,专注于儿童健康领域产品的研发、生产和市场营销,“以儿童保健和治疗”为核心,不断丰富并形成了涵盖多种儿童药品和营养健康产品的立体化产品矩阵。

    目前,达因药业儿童药品主要包括伊可新、伊D新、达因铁、达因钙、达因锌、小儿布洛芬栓、口服补液盐散(Ⅲ)、二巯丁二酸胶囊、盐酸托莫西汀口服溶液、地氯雷他定口服溶液、西甲硅油乳剂和丙戊酸钠口服溶液等。其中“伊可新”为中国驰名商标,多年来一直位居同类产品市场占有率前列。

    同时基于儿童多元化营养发展需求,达因药业利用“伊可新”强大的品牌影响力延伸拓展儿童营养健康产品,主要产品包括DHA系列(DHA、DHA+ARA、DHA+ARA+ALA、DHA+PS)、益生菌粉系列、维生素A维生素D软胶囊、矿物质软胶囊系列(钙D、锌、铁)、口服液系列(多种矿物质、钙锌)、咀嚼片系列(多维多矿、钙DK)和重组胶原蛋白凝胶/软膏敷料产品等。

    3.公司的经营模式

    研发模式:公司始终坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念,围绕儿童临床需求和健康发展需要,依托自建儿童药物研发技术中心和国内唯一的儿童药物研究院,并与国内多家高校、科研单位及儿童专科医院开展合作,搭建完善的儿童用药研发创新体系,以产学研深度融合协同创新为手段,积极开展儿童药物研发创新工作,着力突破儿童用药关键技术,精准满足儿童临床需求,提高用药依从性和有效性,不断丰富儿童药品和健康产品矩阵。

    采购模式:公司根据年度销售计划制定年度生产计划,进而根据年度生产计划制定年度采购计划。结合月生产计划和原辅材料库存量编制月采购计划,并根据合同约定执行原辅材料采购。

    生产模式:公司根据年度销售计划制定年度生产计划,结合实际库存制定具体月度计划,同时根据市场需求灵活调整。库存量一般保证1-3个月销量。公司现有软胶囊车间、固体制剂车间、口服液车间、栓剂车间、贴剂车间、膏剂车间、原料药车间、备料车间等。公司坚守“质量源于设计”理念,基于儿童用药特点、法规及相关标准设计产品,生产部门建立了严格的质量管理体系,严格按照法律法规要求开展药品生产,并通过数字化、智能化进一步提升生产和质量管理水平。

    销售模式:公司制定了“专家权威推荐,渠道方便购买,专业品类教育”的核心市场营销策略,并组建了医院、商务、OTC及新零售团队,构建了线上线下融合的销售网络。销售团队在继续做好前端专家权威推荐的同时,持续优化调整渠道和终端布局以方便消费者购买,实现院外购买闭环。通过全媒体矩阵的立体化布局,联合儿科专家智库及权威医学机构,多元化进行儿童健康科普知识的传播。

    4.公司的市场地位及业绩驱动因素

    报告期内,达因药业凭借对儿童健康需求的深刻理解、不断丰富的儿童药品和健康产品矩阵及出色的运营能力,持续巩固在儿童医药健康领域的领军地位。公司明星产品“伊可新维生素AD滴剂”持续保持较高的市场占有率和品类领导地位,同时专注儿童临床和健康需求,通过研发不断丰富儿童用药品类,达因铁、达因钙等更多产品获得市场认知和认可;公司基于儿童多元化营养发展需求,凭借“伊可新”强大的品牌影响力延伸拓展儿童营养健康产品,并构建了涵盖DHA、益生菌、维生素及钙铁锌补充剂、重组胶原蛋白凝胶等的儿童营养健康产品矩阵。

    面对行业整体压力,公司业绩驱动的主要动力,主要源自基于深耕儿童医药健康需求在产品研发、品牌拓展和营销推广等方面的努力。研发方面,公司基于儿童健康需求和用药痛点的深刻理解,秉承“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念,通过研发每年平均推出1-2种儿童专用药物,报告期内新增丙戊酸钠口服溶液注册批件并获得异丙托溴铵气雾剂临床试验批准,不断丰富儿童药品体系,专利密集型明星产品伊可新继续保持较高的市场认可度和稳健的销售,同时基于儿童需求针对性研发的达因铁、达因钙及小儿布洛芬栓等产品实现更多的认可和销售。品牌方面,基于儿童多元化营养发展需求,凭借“伊可新”的品牌影响力,拓展和推广儿童基础营养、眼脑发育、肠道健康、免疫调节、护理用品五大类儿童营养健康产品矩阵,并取得快速增长。营销方面,公司坚持“专家权威推荐、渠道方便购买、专业品类教育”的核心营销策略,依托权威推荐构建专业壁垒,基于《中国儿童维生素A、维生素D临床应用专家共识(2024版)》和《6岁以下儿童维生素A缺乏预防性补充专家共识(2025)》,持续做好伊可新适用群体覆盖面和渗透率的营销推广提升;针对下游市场和需求变化,加快布局并加大线上营销力度,精准分析并满足用户需求,同时联合下游流通和连锁终端,开展儿童身高和健康管理专业服务和线下营销推广,通过线上线下驱动促进公司产品销售和业绩增长。

    二、核心竞争力分析

    达因药业以“使千千万万中国儿童健康强壮”为使命,坚守发展战略,保持战略定力,布局儿童制药及健康产业,深耕细作打造儿童医药和健康产品矩阵,把对儿童健康的责任融入到产品设计、研发、生产及市场推广过程中,为儿童提供安全有效的好产品,树立了中国儿童健康产品第一品牌的专业地位。在激烈的市场竞争中形成了以下主要优势:

    1.专业优势

    专注铸就专业。自2007年起,达因药业明确“成为儿童保健和治疗领域的领军企业”的战略目标,深耕儿童健康赛道,构建以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局,基于儿童健康需求的深刻把握,持续专注专研、精细耕耘,以量身定制的卓越儿童医药和健康产品矩阵建立了在中国儿童制药行业的领军优势和专业地位。无论是产品研发设计、生产车间配置和生产管理,还是品牌建设及营销运作等各个环节,均积淀了深厚的专业底蕴,并锻造出一支高素质、热爱儿童健康事业的专业团队。

    2.研发优势

    达因药业致力打造一流的儿童专用药研发平台,建有专业的儿童药物技术中心和国内唯一的儿童药物研究院,获批国家企业技术中心、国家博士后科研工作站,承担省部级及以上课题20余项;5个儿童专用药项目纳入“十四五”国家重点研发计划并按计划稳步推进。达因药业建立儿童药物关键技术平台,并获批成立山东省儿童药物技术创新中心、儿童药物制剂山东省工程研究中心等儿童药物科研创新平台;立足专业技术和创新平台,达因药业精准立项,以满足临床需求为导向,重点开展儿药剂型的研发,努力突破儿童药物矫掩味和口感评价等关键技术,形成了多种儿药剂型的研发创新能力,获得国家专利72项。

    3.品牌优势

    达因药业凭借专研卓越的产品和积淀,在国内儿童健康市场形成了良好的知名度和美誉度。2025年上半年,达因药业以231.26亿元的品牌价值登榜“2025中国品牌500强”,明星产品伊可新获“2025中国品牌价值评价信息”评估价值达49.82亿元。基于中国驰名商品“伊可新”的品牌影响力,达因药业不断丰富和完善儿童药品和健康产品布局,以精准满足儿童营养健康需求的体系化量身定制产品矩阵,进一步促进用户和市场对于达因药业品牌的认可度、美誉度和影响力提升。

    4.产品优势

    达因药业坚守并专注儿童营养健康需求,秉持“量身定制儿童药物的研发理念”,以精耕细作的匠心和持续的关键技术研发,从配方、剂型、剂量、口味、工艺等多方面,打造精准适用儿童健康需求、口感友好、剂量精准、安全性及顺应性高的产品。例如伊可新(维生素AD滴剂胶囊型)为获认定的专利密集型产品,采用顶级原料,科学配比,独立剂型设计和专利囊壁工艺确保成分稳定和剂量精准,以良好口感提升补充效果,持续位居中国维生素AD市场占有率前列,累计服务近4亿儿童。达因铁(右旋糖酐铁颗粒)属于第三代有机高价铁络合物,安全性高,胃肠道刺激小,采用先进的矫掩味技术去除铁腥味,是国家儿童医学中心“口服铁剂儿科临床应用现状及评价”项目中口感评价最好的口服铁剂。达因钙(复方碳酸钙泡腾颗粒)采用科学配方和先进工艺,加水冲泡后形成柠檬酸苹果酸钙(有机钙),具有口感好、溶解性和吸收率高、无腹胀少便秘等优势。小儿布洛芬栓为直肠用药,相比口服退热药无肝脏首过效应,退热更快,无胃肠道刺激和呕吐风险,更适合服药困难和睡眠中发热的儿童。

    5.生产优势

    达因药业生产基地按照法律法规和儿童药品生产需要配置生产车间,可涵盖软胶囊、口服液、颗粒剂、口溶膜剂、透皮贴剂、栓剂等多种剂型儿童药物,年产40亿粒软胶囊、2亿支口服液等的生产能力充分保障现有产品的生产需求。公司建立严格的质量管理体系,两条儿童药专用生产线通过澳大利亚TGA认证,并取得最高A1等级,近年来加速推进生产数字化,入选并获批山东省数字化车间,通过数字化、智能化不断提升生产效率和质量管理水平,充分保障儿童药品质量和安全。

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