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通化金马：新药审评临近审批阶段

来源：证星互动追踪 2025-08-07 11:48:16

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证券之星消息，通化金马(000766)08月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：董秘您好！什么原因又在做临床研究？关于“无锡市新吴区新瑞医院（上海交通大学医学院附属瑞金医院无锡分院）神经内科目前正在开展一项关于“琥珀八氢氨吖啶片”治疗轻、中度阿尔茨海默病（老年性痴呆）的临床研究。该研究已获得无锡市新吴区新瑞医院伦理委员会批准（审查意见号：XR-2025-IST-001-01），经筛查符合条件的患者均可参加。”这是补充三期数据？还是预开展四期的临床？

通化金马回复：您好，公司的新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段。提问信息所涉及到的临床试验不是用于补充III期临床试验数据，而是公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验，不影响目前新药综合审评的推动进程。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，以享广大投资者！

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