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中源协和:截至目前公司干细胞治疗产品共9适应症获得临床默示许可

来源:证星董秘互动 2025-05-23 19:00:14
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证券之星消息,中源协和(600645)05月23日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:2023年11月贵公司全资子公司中源药业VUM02获批新冠肺炎重症患者治疗Ⅱ/Ⅲ期临床试验,请问贵公司是否会持续跟进做完临床试验,并沟通附条件上市?此外,近期华中科大同济医院公布干细胞治疗肾病双盲临床试验数据,请问贵公司是否考虑以此临床数据继续向国家药监局申请进入Ⅱ期临床试验?此外,VUM02治疗肺纤维化1期临床已完成,请问临床试验数据是否已发布?谢谢
中源协和董秘:截至目前公司干细胞治疗产品共9适应症获得临床默示许可,其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验,失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床,治疗特发性肺纤维化I期临床试验已完成全部受试者入组。根据武汉同济医院肾脏内科公众号文章所述,2025年5月,华中科技大学同济医学院附属同济医院肾内科开展的“人脐带间充质干细胞(UC-MSC)延缓慢性肾脏病患者(CKD3、4期)肾功能进展随机双盲对照临床研究”统计分析结果汇报暨揭盲会在肾内科会议室顺利召开。同济医院肾病内科主任徐钢教授提出后续将进一步探索干细胞临床价值,深化相关研究,推动细胞技术在肾病治疗领域的研发与成果转化,让前沿技术早日惠及更多肾病患者,提升肾病治疗水平。

投资者:2025年4月10日贵公司公告杨新喆离任董秘,请问杨新喆现在是否担任贵公司参股子公司三友利和泽生物的董事?三友利和泽生物牙髓干细胞Ⅱ期临床目前进展到哪了?什么时候可以公布Ⅱ期临床的试验数据了?贵公司是否会增加对三友利和泽生物的研发投入或资本投入?谢谢
中源协和董秘:投资者,您好!公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验,已于2024年完成全部受试者入组,正在开展定期随访工作,相关进展请您关注公司后续公告和定期报告。

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