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信立泰最新公告:JK07境外临床试验取得积极中期数据

来源:证券之星公告 2025-01-20 16:20:48
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信立泰公告,公司收到子公司Salubris Bio通知,JK07在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期临床试验中获得积极中期数据。JK07的II期临床研究中期分析旨在评估其在低剂量组(0.045mg/kg)的安全性,为启动高剂量组(0.09mg/kg)提供保障。根据中期分析结果,已启动高剂量组的患者入组。JK07的II期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,旨在评估其在HFrEF和HFpEF患者中的安全性和有效性。试验计划纳入282例心衰患者,本次中期分析纳入了最初随机的68名患者。数据显示,JK07在低剂量组中显示出良好的安全性和耐受性,两组在不良事件的发生频率和严重性方面无显著差异,并初步观察到积极疗效信号。JK07是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂,拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。

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