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复星医药最新公告:控股子公司获药品注册申请受理

来源:证券之星公告 2025-01-09 17:39:52
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复星医药公告称,其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊的药品注册申请于近日获国家药监局受理。该新药是拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂,拟用于晚期转移性实体瘤(包括HR+、HER2的晚期乳腺癌)治疗,于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。本次申报适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。

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