证券之星消息,通化金马(000766)07月02日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘,请问提交注册是纸质彩料还是电子材料,如果纸质材料是派专人送还是快递送?
通化金马董秘:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。
投资者:您好,市场传言琥珀八氢氨吖啶至今未提交注册申请,不是创新药而是仿制药,贵司有什么需要解释的吗?
通化金马董秘:您好,我公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片,为化学I.I类国家级新药。
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