正海生物：根据相关规定，医疗器械产品在海外销售需取得所在国的上市许可

证券之星消息，正海生物(300653)04月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：宋总您好，《正海学术在线》为何迟迟不刊登介绍活性骨使用效果的临床案例，你总得让医生和病人及家属了解知道使用活性骨的好处效果吧。难道就没有案例？那几年前临床编组的手术案例呢不然国家药监局怎么会批准注册的呢。谢谢！

正海生物董秘：您好，感谢您的关注和建议！

投资者：请问公司内控自我评价报告中列示的“《预算管理规定》、《存货管理规定》、《固定资产管理规定》、《支付结算管理规定》、《票据管理规定》、《财务会计报告管理规定》”等均过董事会审议披露了吗

正海生物董秘：您好，公司严格按照监管要求开展信息披露工作，现已建立了《财务管理制度》、《预算管理制度》、《固定资产管理制度》、《货币资金管理制度》、《发票及应收账款管理制度》等对公司财务会计报告管理、预算管理、存货管理、资金支付管理、票据管理等方面进行规定和规范，保证公司各项业务正常进行。感谢您对公司的关注！

投资者：公司在2023年初表示种植牙集采后将有利于口腔修复膜销售，最终2023年口腔修复膜销售额同比还下降了4%。实际情况跟当初判断出现误差是因为什么？

正海生物董秘：您好，2023 年受集采政策的影响，种植牙需求增长存在结构性特征，公立市场增速快于民营市场，公司的膜粉产品与市场趋势保持一致。2024 年公司将以营销精准化引领民营市场变革，提高市占率，优化渠道结构，重点开发高质量头部连锁大客户；同时，进一步巩固公立市场份额，持续推动口腔产品的有效开拓，感谢您对公司的关注！

投资者：请问公司回购迟迟不能开始的原因？请真实客观回答。

正海生物董秘：您好，公司回购工作已开展，具体内容详见公司于2024年4月4日披露的《关于首次回购公司股份的公告》，感谢您对公司的关注！

投资者：尊敬的公司高管，董秘。请问公司的3d打印骨在申请fda和ce认证，活性生物骨也有英美德法海外专利，这两块重大新产品都具备出海潜力。那么占目前营收比例较大的脑膜和口腔膜是否将来也会考虑出海，感谢。

正海生物董秘：您好，根据相关规定，医疗器械产品在海外销售需取得所在国的上市许可，感谢您对公司的关注！

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