凯普生物董秘回复：公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升

证券之星消息，凯普生物(300639)03月20日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘，您好。3月13日在回复投资者问答中称：“公司作为国内领先的分子诊断产品及服务一体提供商。公司始终积极关注和响应中央号召及相关政策。紧跟行业发展趋势。持续加强产品技术创新”。创新，是医疗领域的核心竞争力，也是新兴企业发展的源动力。请问，公司哪些产品及技术在国际、国内具有创新？

凯普生物董秘：您好，感谢您的关注。公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升，依托广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心、广东省地中海贫血基因诊断技术工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心、博士后科研工作站、广东省博士工作站、广东省传染病和遗传病体外诊断试剂工程中心等科研平台持续专注于分子诊断试剂及仪器的研究创新,并持续改进现有技术，进一步完善公司知识产权体系，促进公司产品结构的不断丰富，提升核心竞争力。在宫颈癌筛查领域，公司是宫颈癌筛查--HPV核酸检测的先行者、倡导者，2006年，公司HPV21分型检测试剂盒成为我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；在2009年召开的第20届国际HPV学术大会上，公司首次代表中国发表论文演讲，自主研发的HPV分型检测试剂盒，率先突破当时欧美国家无法分型的技术瓶颈，填补了国际学术空白。经多年发展，公司HPV检测领域产品线齐全，可满足不同医学场景及患者的需求，HPV37分型检测试剂盒是目前已上市可检测分型最多的产品；HPV12+2产品为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品，该产品在“两癌”筛查中得到广泛使用；高危型 HPV E6/E7 mRNA 检测产品用于筛查出HPV感染人群中的高危人群，可区分一过性和持续性感染；14分型检测产品系针对世界卫生组织于2021年发布的《宫颈癌前病变筛查和治疗指南第二版》中明确的14种高危型别而开发的产品；此外，公司自主研发的宫颈癌甲基化检测产品正处于注册申请阶段，产品上市将进一步巩固公司在HPV检测领域的行业地位。为实现从创新科技检测HPV到创新药物治疗HPV的自然延伸，公司自主研发“磷酸氯喹凝胶”，目前已取得国内发明专利证书及韩国、澳大利亚、日本、美国、俄罗斯、印尼、欧洲等国家/地区的专利证书，正在开展二期临床试验。在智能智造板块，公司《人工智能辅助生物基因芯片判读技术的应用和产业化》项目在首届粤东西北知识产权创新创业大赛决赛中获得专利组金奖，该发明将应用于AI辅助疾病诊断以及HPV、地贫，耳聋、STD等多种的基因分子诊断的智能审核判读。在肿瘤早期诊断领域，公司自主专利“一种膀胱癌快速检测试剂盒”涉及甲基化检测技术，不同于传统繁琐的亚硫酸氢盐转化策略，该试剂盒采用创新技术无需转化环节，不仅显著缩短了基因甲基化检测的时间，且在检测灵敏度上实现了突破，显著提升了检测靶标信号富集效率。在出生缺陷领域，公司开发了“一种基于飞行时间质谱的同时检测26个耳聋易感基因突变位点的试剂盒及其应用”及“一种地中海贫血基因检测质控品及其制备方法”等专利，丰富了公司遗传病相关的出生缺陷类检测线条。在产前筛查和产前诊断领域，公司“一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法”已取得国内发明专利证书及美国、日本、美国及俄罗斯等国家/地区的专利证书，与传统方法相比，该发明具有无创获取标本和特异性好的优势。未来，公司将积极拥抱国家产业政策，聚焦妇幼健康、出生缺陷、肿瘤早筛等赛道，充分发挥核酸“99”和“凯普B53核酸远程战略服务方案”的战略优势，加快新产品、新技术的研发创新和业务拓展。关于公司研发创新具体情况请留意公司定期报告及相关公告。

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