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海特生物:西威埃为公司的参股公司,其研发产品情况及其他重大事项请关注公司的公告

来源:证星董秘互动 2023-11-07 17:27:36
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证券之星消息,海特生物(300683)11月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:恭喜贵司经过近20年的努力,原研新药沙艾特获批上市,请贵司加快CPT抗癌药物其他适应证症临床,造福人类

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。

投资者:11月4日湖北省药监局公众号公开信息:武汉海特生物股份公司创新药近日获批上市,该药品上市后,比进口类似药品价格下降80%,预计患者人均治疗费用仅为20万左右。按市场份额10%计算,上市后年服务患者约1.2万人。请问贵公司对cpT上市后的销售有没有这样的信心?

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。公司会全力推进CPT的销售工作,努力为公司创造新的利润增长点,具体销售业绩请关注公司的定期报告。谢谢!

投资者:湖北省政府网站公开信息:对国家一类创新药获批上市的湖北公司给予3000万的奖励,请问公司的创新药cpT已获批上市,可以获得以上3000万的奖励吗?

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。公司会积极关注和申报CPT产业化的相关奖励。谢谢。

投资者:请问湖北2020年出台的下面这个估计生物产业的政策,现在还有效吗?设立省级大健康产业发展财政性专项资金,对获得国家一类新药生产批件的企业,每个产品给予3000万元奖励;对在全国同类仿制药中首个通过一致性评价的药品,按经认定实际投入研发费用的20%予以奖补。

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。公司会积极关注和申报CPT产业化的相关奖励。谢谢。

投资者:公司的重磅单品CPT,在国内是否开辟了销售渠道?如果有的话,是哪些渠道?是否有将CPT销售销售到国外的计划。

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。公司会采用直销及与专业公司合作广推相结合的方式销售CPT;CPT目前还未在还未注册,暂不能在国外销售。谢谢。

投资者:董秘你好,西维埃的降血脂创新药CVI-LM001 PCSK9抑制剂已于2022年8月完成临床II期研究,治疗非酒精性脂肪肝NAFLD/NASH和肥胖症的CVI-LMO02也取得重大进展。请问有无计划与西维埃从治疗肥胖症向普适性减肥药深入合作?贵司作为西维埃医药的二股东,今后是否有计划提高股权占比并将西维埃整体注入上市公司?望回复,感谢!

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。西威埃为公司的参股公司,其研发产品情况及其他重大事项请关注公司的公告。谢谢。

投资者:董秘你好,多发性骨髓瘤创新药国内每年80亿美元市场。截至2022年底,国内相关治疗药物进入临床III期的仅有CAR-T和CPT。其中,金斯瑞旗下传奇生物CAR-T疗法的西达基奥仑赛于2022年美国FAD批准上市。今年11月贵司的CPT也已经批准上市。请问,贵司是否做好CPT产线和国内销售的相关计划?预期多久可正式批量用于国内多发性骨髓瘤患者?望回复,感谢!

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。公司目前已有一定规模的生产线,可满足CPT上市初期需求,新扩建的生产线已在推进过程中。公司在获得CPT药品注册证书后即可开展生产销售。谢谢。

投资者:董秘好,CPT药物上市后,药物在国内尤其是国外一些市场的销售推广,公司是否会和其他公司合作?

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。公司在获得CPT药品注册证书后即可开展生产销售,公司会采用直销及与专业公司合作推广相结合的方式进行销售;CPT目前还未在国外注册,暂不能在国外销售。谢谢。

投资者:董秘你好,请问贵司的天津汉康是否属于多肽和寡核苷酸CDMO产业链企业?天津汉康是否与华东医药合作开展多肽研究? 天津汉康与天津凯莱英合作进展如何?望回复,感谢!

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。相关问题请参考前面的回复。谢谢。

投资者:贵公司号称全球唯一创新药获批上市,但获批当日股价大跌,连续三天跌幅达百分之二十,在没有利空消息之下大跌,估计是投资者对该药上市后的销售情况不看好,另外同样治疗MM的药物来拿度胺第九次集采由每粒二百多元降到十几元。对公司新药上市推广和定价到底会产生多大影响,希望贵司能招开投资者说明会,针对新药未来的前景详细描述一下,恢复投资者的信心。

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。股价波动受多重因素影响,CPT作为一种重组蛋白类抗肿瘤药物,属于Ⅰ类治疗性新生物制品,对多发性骨髓瘤有显著的治疗效果。CPT上市初期属自主定价品种,上市后会广泛开展研究者发起的真实世界的临床研究。各种治疗方案均有复发进展的情况,CPT靶点及作用与目前上市的骨髓瘤药物并不相同,是在目前肿瘤患者治疗中未被满足的需求。谢谢。

投资者:CPT的定价确定了吗?

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT目前正在市场销售的初期,具体情况可以与公司销售部门联系。谢谢。

投资者:尊敬的董秘,您好!贵司CPT抗癌药物其他适应证症临床正在做吗?具体到了什么阶段?

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT既往已针对淋巴瘤、胃癌、结肠癌开展过二期临床研究,三期临床试验适应症为复发或难治的多发性骨髓瘤。淋巴瘤、胃癌、结肠癌既往临床结果支持CPT进一步研究,但并非大样本临床试验,更客观的数据有待深入验证。MM适应症获批后会适时开展新适应症拓展。谢谢。

投资者:你好,董秘,请问CPT在该领域有什么重大的影响?

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT 作用机制或靶点(死亡受体 4 和死亡受体 5)不同于已上市的抗肿瘤药物,同靶点药物目前国内外均无上市,CPT 具有独特的作用机制,一旦上市将为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域, 为患者提供新的药物选择和用药手段。谢谢。

投资者:CPT药物上市后,药物在国内加大推广力度,尽快加快国外一些市场的认证销售推广,据资料报道第一大复发或难治性多发性骨髓瘤的患者人数美国比我国多很多,请尽快造福美国人民。

海特生物董秘:感谢您对公司的关注和建议。

投资者:请问公司是否有产品拟中选第九批全国药品集采,谢谢!

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。公司注射用磷酸特地唑胺拟中第九批集采,详细情况请查看公司公告。谢谢。

投资者:请贵司珍惜CPT 属于全球创新的Ⅰ类治疗用生物制品,检索发现同靶点药物国内外目前均无产品上市的先发优势,加快此药在全球推广,造福人类

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。

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