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泽璟制药: 重组人凝血酶的新药上市申请正处于顺利推进过程中,目前已经进入复核相关资料的环节

来源:证星董秘互动 2023-10-18 13:52:07
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证券之星消息,泽璟制药(688266)10月18日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘:贵司的两款创新药已经申请一年多了,这段时间从机构到散户问的最多就是什么时候获批?而你的回答永远都是:进展顺利!一年多了都还没批下来叫进展顺利?那如果不顺利是不是就要十年八年。希望贵司抓紧吧。毕竟一年又即将过去了。贵司的股价连续四年下跌。我不知道你身为公司的一份子做何感想,我个人是痛心的。谢谢

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!非常感谢您对公司的长期关注。重组人凝血酶和盐酸杰克替尼片的新药上市申请,是公司的重点项目,公司团队一直在全力以赴地推进新药上市申请相关的各项工作,我们非常期待新药能早日获批惠及患者。新药上市申请需要经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节,从国内外的新药上市审批情况来看,一款新药从受理上市申请到最终获批均需要较长的时间。我们将持续努力推进,争取早日完成注册审评审批流程。谢谢!

投资者:董秘你好上次互动平台您提到重组人凝血酶目前是暂暂停评审计时是什么意思?是暂停评审了吗?是不是以为着年内大概率上市无望了?很多小股东并不理解麻烦给解释下谢谢

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!重组人凝血酶的新药上市申请正处于顺利推进过程中,目前已经进入复核相关资料的环节。国家药品审评中心网站上的评审状态显示的“暂停”,是审评计时暂停,属于审评流程的正常节点。公司会根据后续进展情况,及时履行信息披露义务。感谢您的关注。谢谢!

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