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泽璟制药:目前已经完成盐酸杰克替尼原料药和制剂生产现场核查,该产品注册审评工作目前进展顺利

来源:证星董秘互动 2023-03-29 11:48:29
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泽璟制药(688266)03月28日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘你好。我看到你们公司年报及审计报告披露,你们研发项目资本化时点是正式开展III期临床。其实三期临床开展前,也会提前的准备工作。比如生产相关的变更(场地,工艺,规模等)均需要提前准备,以及技术转移外,相关的质量研究工作也应完成,需要时间和资源。那么我想请问,三期临床在正式开展前,这些为三期临床的发生费用,你们会资本化吗?

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!根据公司的研发会计政策,内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,被分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本化:(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2)管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)能够证明该无形资产将如何产生经济利益;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。如无法区分所属阶段的,则在发生时全部计入当期损益。谢谢!

投资者:您好!贵公司的多纳非尼获批治疗一线肝癌,请问:对于使用过免疫治疗的患者,是否可以使用多纳非尼作为二线治疗药物?谢谢!

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!多纳非尼片已被纳入卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》(证据等级1,推荐A)、《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南(2022)》(为I级专家推荐和1A类证据)、《中国肿瘤整合诊治指南(CACA指南)》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识(2021年版)》(为一级推荐)、《肝癌靶向治疗专家共识》《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》《中国肝癌经动脉化疗栓塞治疗(TACE)临床实践指南(2021年版)》《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南(2020年版)》,患者诊疗方案,以医生诊断和处方为准。谢谢!

投资者:请问董秘,公司杰克替尼治疗骨髓纤维化上市进展怎么样啦?预计什么时间可以上市?

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!目前已经完成盐酸杰克替尼原料药和制剂生产现场核查,该产品注册审评工作目前进展顺利。公司将积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。谢谢!

泽璟制药2022三季报显示,公司主营收入1.98亿元,同比上升100.75%;归母净利润-3.64亿元,同比下降24.28%;扣非净利润-3.94亿元,同比下降18.17%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入9249.28万元,同比上升64.67%;单季度归母净利润-1.17亿元,同比下降0.89%;单季度扣非净利润-1.3亿元,同比上升4.47%;负债率46.34%,投资收益189.44万元,财务费用-1232.58万元,毛利率91.54%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级2家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为53.71。近3个月融资净流出1109.07万,融资余额减少;融券净流入538.23万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,泽璟制药(688266)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

泽璟制药(688266)主营业务:化学新药及生物新药的研发、生产及销售。

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