复星医药(600196)答投资者问
氨甲环酸注射液国家第八次集采产品，复星医药洞庭药业氨甲环酸注射液是否未中选?复星医药2018年6月1日公告,洞庭药业氨甲环酸注射液获得临床批件，用于全膝关节置换术及全髋关节置换术出血适应症临床试验的批准.国家药物临床试验登记与信息公示，三期临床试验在2022年已处于完成状态.目前获得临床批件4年多，临床试验完成2年时间，目前进展如何?是否已经失败?若失败，三期临床费用是否计提巨额损失?若未失败，预估何时递交上市申请?
投资者您好！洞庭药业的该款产品未中选国家第八次集采。有关集采中选产品情况，可参见公司定期报告的汇总披露。截至目前，题述临床批件对应的III期临床试验已完成、尚未提交上市申请。新药研发是项长期工作，新药注册申报需综合考虑上市周期、未来的用药需求和市场竞争等多方面因素，具有不确定性。有关公司主要在研品种的临床上市进展，可留意公司发布的临时公告和定期报告。感谢您对公司的关注。
来源：e互动 答复时间：2024/11/1 17:35:17
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