君实生物(688180)答投资者问
董秘您好，请问目前国际化商业拓展中，特瑞普利单抗在东南亚的商业化推进进度如何了？
投资人您好，在国际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国和印度获批上市，其用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的一线治疗获得欧盟委员会批准上市。此外，英国药品和保健品管理局受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请，澳大利亚药品管理局和新加坡卫生科学局分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。2024年10月，中国香港药剂业及毒药管理局批准了特瑞普利单抗的上市许可申请用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。2023年3月，公司与康联达生技（RxilientBiotech）在东南亚多国达成合作，公司及合作伙伴将尽快推动特瑞普利单抗在包括东南亚地区在内的更多国家和地区尽快实现商业化。谢谢您的关注。
来源：e互动 答复时间：2024/10/21 16:52:25
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