荣昌生物(688331)答投资者问
据报导:泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,该研究用药方案分为A阶段和B阶段,A阶段是为了验证泰它西普缓解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性,B阶段则验证泰它西普给患者带来的长期肾脏受益。请问在A阶段研究完成并达到预设阶段终点时,可以进行NDA吗?谢谢!
尊敬的投资者,您好!泰它西普用于IgA肾病的Ⅲ期临床入组已完成,目前正在用药随访中,公司将与CDE保持沟通,争取尽早实现新适应症申报。感谢您的关注!
来源:e互动 答复时间:2024/11/8 17:40:18
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