恩华药业(002262)答投资者问
2026/07/22 16:28
您好！ 今天是7月21日，新药NH600001在6月8日六灯全灭的，到现在第30个工作日了，据说CDE结尾审批超过30个工作日属于重度超时。 麻烦问…
公司创新药NH600001处于CDE正常审核之中，各项相关工作在有序顺利进行。获得该创新药上市批件后，公司会及时进行公告。相关信息以公司公告为准。谢谢！
2026/07/08 15:59
截止6月30日股东人数多少？
尊敬的投资者您好！由于“互动易”平台不属于公司信息的法定披露渠道，为严格遵守信息披露公平性原则，保障全体投资者信息获取一致，公司会在定期报告中披露股…
2026/07/06 18:25
在国家药品监督管理局药品审评中心的审评任务公示中未搜到NH600001乳状注射液该药，是不是该药的评审结果已经完成，已经进入到下个阶段综合评审，行政…
公司创新药NH600001乳状注射液目前处于CDE（国家药监局审评中心）正常审核之中，各项相关工作进展顺利，力争早日获批上市。获得该创新药批件后，公…
尊敬的董秘，关于贵公司新药（NH600001乳状注射液），你之前在回复中提到该药有发补，请问一下发补类型以及补充材料是否已经提交？之后您在回复中又提…
2026/07/06 16:13
您好，恩华现在有哪些药符合国际的GMP 标准或者已经取得国际流通许可证 CPP？
答：目前恩华原料药产品已经在欧洲、日本、韩国、巴西等市场注册，原料药工厂接受了美国、巴西等官方的GMP现场检查，并顺利通过，非诺贝特、碳酸锂、硝酸咪…
2026/07/06 16:12
您好“咪达唑仑注射液，依托咪酯乳状注射液，盐酸右美托咪定注射液 ”这三个药品目前已经符合哪些标准，是否符合国际 GMP 标准、是否已经取得国际流通许…
答：这三个品种目前在国内上市，符合中国注册标准，还未推向国际市场，尚未申请国际GMP认证和国际流通许可。谢谢！
2026/06/30 16:49
请问公司目前在越南有哪些产品已经获批上市或实现销售？
公司目前已经在越南实现非诺贝特、碳酸锂等原料药的销售。谢谢！
请问公司目前在越南有哪些产品已经获批上市或实现销售？销售量是多少？
2026/06/23 16:02
贾汪分公司再爆安全隐患。对贵公司有什么影响
2026年4月7日，中央安全生产考核巡查组对贾汪分公司开展安全生产明察暗访检查，发现存在超品种生产和超范围存储行为等安全隐患。上述问题已于 2026…
2026/06/18 11:51
尊敬的董秘，网传公司创新药发补要拖到明年了，是否属实？谢谢！
公司一类创新药NH600001的审批进展一切正常顺利！有关公司新药开发的重要信息一切以公司公告为准。感谢您的关注！
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