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恩华药业(002262)答投资者问

您好！ 今天是7月21日，新药NH600001在6月8日六灯全灭的，到现在第30个工作日了，据说CDE结尾审批超过30个工作日属于重度超时。 麻烦问一下， 1、NH600001CDE审批环节是否一切顺利，有没有可能重度超时。 2、到了重度超时环节，是不是意味着审批环节不是一切顺利。如果重度超时，是什么原因引起的。 3、是否已经进入NMPA环节，如果还没进入NMPA环节，什么时候会进入这一环节？

公司创新药NH600001处于CDE正常审核之中，各项相关工作在有序顺利进行。获得该创新药上市批件后，公司会及时进行公告。相关信息以公司公告为准。谢谢！

来源：互动易     答复时间：2026/7/22 16:28:23

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