亚虹医药(688176)答投资者问
2025/06/13 16:02
请问1702已发补，1702和国家卫健委的宫颈癌清除计划有否合作？具体可透露？
尊敬的投资人，您好！公司近期已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了发补材料，将加快推进其上市审评审批工作。在2024年举办的第七届中国国际进口博览…
2025/06/11 18:24
请问：公司1202进展是否顺利？是否有失败的可能？
尊敬的投资人，您好！APL-1202联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌术前新辅助治疗的开放性、多中心的国际Ⅰ/Ⅱ期临床试验，已在2024年完成Ⅱ期…
请问：公司是否提交回补材料了？1706是否上市销售了？
尊敬的投资人，您好！公司近期已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了发补材料，将加快推进其上市审评审批工作。公司用于膀胱癌检查和随访的显影剂产品AP…
2025/05/16 18:07
请问：公司提交发补材料了吗？提交发补材料后预计多少个工作日会下发批文？谢谢
尊敬的投资人您好！公司正全力组织准备发补回复材料，尽早在法规时限内提交，以期尽快获得上市批准，公司将按有关规定对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您…
2025/04/25 17:11
请问公司1702综合审评阶段的发补文件通知下发的时间？发补要求反馈的时间节点？公司目前判断能否在节点前反馈？1702与国外licenseout合作为…
尊敬的投资人您好！公司于2025年2月下旬收到书面发补通知，根据法规要求在80个工作日予以反馈，公司正全力组织相关回复工作，加快推进其上市审评审批工…
2025/03/21 16:32
请问1202单药治疗三期临床入组啥时候完成？观察期多长？预计啥时候有临床数据揭盲？
尊敬的投资人您好！前述临床尚在入组中，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注！
2025/03/07 16:26
董秘您好！请问贵公司是否已经部署了DeepSeek？如果已经部署了，请问主要应用于哪些具体的业务？公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量…
尊敬的投资者，您好！公司暂不涉及相关情形。感谢您的关注！
请问1702单药治疗三期临床入组啥时候完成？观察期多长？预计啥时候有临床数据揭盲？
尊敬的投资者，您好！公司于2024年5月公告关于产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的…
请问董秘，1702获批后，其中的药械部分还需要另外审批吗？生产怎么解决？
尊敬的投资者，您好！APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主的药械组合产品申请上市。公司拟采用药品上市许可持有人模式，委托有资…
2025/01/17 16:23
董秘，好！为何公司蓝光膀胱镜申请上市这么长时间没有进展？？？是否有实质性障碍，还是有预期获批上市时间点？国内其他公司蓝光膀胱镜上市进展情况呢？请回答…
尊敬的投资者，您好！公司用于膀胱癌检查和随访的显影剂产品APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）已于2024年11月收到国家药品监督管理局核准签发…
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