亚虹医药(688176)答投资者问
2025/05/16 18:07
请问：公司提交发补材料了吗？提交发补材料后预计多少个工作日会下发批文？谢谢
尊敬的投资人您好！公司正全力组织准备发补回复材料，尽早在法规时限内提交，以期尽快获得上市批准，公司将按有关规定对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您…
2025/04/25 17:11
请问公司1702综合审评阶段的发补文件通知下发的时间？发补要求反馈的时间节点？公司目前判断能否在节点前反馈？1702与国外licenseout合作为…
尊敬的投资人您好！公司于2025年2月下旬收到书面发补通知，根据法规要求在80个工作日予以反馈，公司正全力组织相关回复工作，加快推进其上市审评审批工…
2025/03/21 16:32
请问1202单药治疗三期临床入组啥时候完成？观察期多长？预计啥时候有临床数据揭盲？
尊敬的投资人您好！前述临床尚在入组中，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注！
2025/03/07 16:26
董秘您好！请问贵公司是否已经部署了DeepSeek？如果已经部署了，请问主要应用于哪些具体的业务？公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量…
尊敬的投资者，您好！公司暂不涉及相关情形。感谢您的关注！
请问1702单药治疗三期临床入组啥时候完成？观察期多长？预计啥时候有临床数据揭盲？
尊敬的投资者，您好！公司于2024年5月公告关于产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的…
请问董秘，1702获批后，其中的药械部分还需要另外审批吗？生产怎么解决？
尊敬的投资者，您好！APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主的药械组合产品申请上市。公司拟采用药品上市许可持有人模式，委托有资…
2025/01/17 16:23
董秘，好！为何公司蓝光膀胱镜申请上市这么长时间没有进展？？？是否有实质性障碍，还是有预期获批上市时间点？国内其他公司蓝光膀胱镜上市进展情况呢？请回答…
尊敬的投资者，您好！公司用于膀胱癌检查和随访的显影剂产品APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）已于2024年11月收到国家药品监督管理局核准签发…
董秘你好，请问公司连续亏损，公司有没有被强制退市或ST的可能？
尊敬的投资者，您好！公司为科创板第五套标准上市的公司，于2022年1月7日在上交所科创板上市。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》12.4.2.…
2024/09/06 14:35
为什么报告的适应APL1202的患者数量庞大，披露的患者招募数量如此少？iii期进度这么慢？
尊敬的投资者，您好！APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究是一项适应性、两阶段…
APL-1702上市申请进度？原来发布计划二季度的，结果如何？
尊敬的投资者，您好！APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变患者的上市申请已于2024年5月获得国…
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