亚虹医药(688176)答投资者问
董秘,好!为何公司蓝光膀胱镜申请上市这么长时间没有进展???是否有实质性障碍,还是有预期获批上市时间点?国内其他公司蓝光膀胱镜上市进展情况呢?请回答,谢谢
尊敬的投资者,您好!公司用于膀胱癌检查和随访的显影剂产品APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)已于2024年11月收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。国内尚无蓝光膀胱镜获批上市,当前已知国内进度较快的蓝光膀胱镜的上市申请已于2024年下半年获得受理,目前尚在审评审批中。同时,公司针对美国诊所市场的使用场景和需求,合作开发的便携式一次性诊断用蓝光膀胱软镜APLD-2304尚在研发中。感谢您的关注!
来源:e互动 答复时间:2025/1/17 16:23:59
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