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众生药业:ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序

众生药业公告,公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药(First-in-Class),为国家重大新药创制项目。ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验已获得积极的数据结果,治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益,起效快、效果稳健、安全性优异。
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