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健康元:注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神分裂症的临床试验获同意

健康元公告,控股子公司丽珠集团全资子公司丽珠微球收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其申报的注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神分裂症的临床试验。注射用布瑞哌唑微球为丽珠集团自主研发的缓释微球制剂,是新一代精神分裂症的治疗药物。目前,布瑞哌唑口服制剂已在全球获批多项精神类疾病适应症,尚无布瑞哌唑长效制剂获批上市,本品为填补该临床空白研发的改良型新药。截至本公告披露日,注射用布瑞哌唑微球累计直接投入的研发费用约为人民币752.64万元。
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