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普门科技：13项电化学发光试剂产品获IVDR CE认证

来源：同花顺7x24快讯

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2025-04-14 17:46:36

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普门科技公告，公司近日获得欧盟公告机构T V南德意志集团签发的IVDR CE认证，涉及13项电化学发光试剂产品。产品包括抗甲状腺球蛋白抗体、C肽、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、甲状腺结合球蛋白、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、雌二醇、促卵泡生成素、促黄体生成素和泌乳素、睾酮等测定试剂盒。这些产品均属于ClassB分类，有效期至2029年6月23日。新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）替代原指令（IVDD）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。截至目前，公司已有累计20项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。本次获得认证的产品已具备进入欧盟市场的必要条件，有利于提升公司在欧盟市场的竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

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