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疫苗行业周报:国际mRNA技术迎里程碑验证,国内成人疫苗蓝海加速破局

(以下内容从湘财证券《疫苗行业周报:国际mRNA技术迎里程碑验证,国内成人疫苗蓝海加速破局》研报附件原文摘录)
核心要点:
国内外疫苗动态
(1)康希诺:吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗药品注册申请获受理。公司研发的青少年及成人用Td5c境内生产药品注册上市许可申请获受理。青少年及成人用Td5cp适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗,主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划,但国内暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗。(来源:Wind-康希诺公司公告)(2)康希诺:吸附破伤风疫苗获得药品注册证书。公司研发的吸附破伤风疫苗于近期获批上市,该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将进一步丰富公司产品管线,提升公司竞争力。(来源:Wind-康希诺公司公告)(3)Moderna与默沙东mRNA肿瘤疫苗Ⅲ期临床成功。8月19日晚,Moderna与默沙东联合宣布,双方合作的个性化mRNA肿瘤疫苗Intismeran(mRNA-4157/V940)联合Keytruda用于辅助治疗完全切除后的高危黑色素瘤患者的Ⅲ期临床试验INTerpath-001达到无复发生存期(RFS)和远处转移无进展生存期(DMFS)双重主要终点。该疫苗是全球首个成功的mRNA个性化新抗原癌症疗法Ⅲ期试验,此次突破标志着mRNA技术从传染病疫苗正式扩展至肿瘤治疗领域,验证了mRNA技术平台的成药性边界正在拓展。(来源:华尔街见闻)(4)绿叶制药:mRNA治疗性疫苗LY01620将开展中国Ⅱ期临床试验。公司自主研发的治疗性mRNA疫苗LY01620即将在中国开展II期临床试验。LY01620为治疗用生物制品1类,靶向HPV16亚型E6/E7蛋白抗原,拟纳入HPV16阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变患者。Ⅰ期临床研究显示HPV病毒清除率近90%,组织病理学改善比例接近标准手术治疗水平。目前全球尚无获批上市的HPV治疗性mRNA疫苗。(来源:Wind-绿叶制药公司公告)(5)多家上市公司发布2026年上半年业绩。康华生物2026H1实现营收5.38亿元,同比+11.25%;归母净利润1.41亿元,同比+23.25%。欧林生物2026H1实现营收3.61亿元,同比+18.14%;归母净利润-0.33亿元,同比-349.09%。万泰生物2026H1实现营收10.48亿元,同比+24.29%;归母净利润-1.28亿元,同比+10.92%。百克生物2026H1实现营收3.05亿元,同比+6.89%;归母净利润-0.52亿元,同比+29.19%。金迪克2026H1实现营收0.01亿元,同比-74.15%;归母净利润-0.51亿元,同比-28.79%。康泰生物2026H1实现营收12.73亿元,同比-8.55%;归母净利润0.50亿元,同比+34.25%。(来源:Wind)
上周疫苗行业在海外层面,mRNA肿瘤疫苗III期取得里程碑式成功,其最大意义在于从产业维度验证了mRNA技术平台在肿瘤治疗领域的成药性,这不仅拓宽了整个技术路径的估值天花板,也显著提升了市场对国内布局mRNA平台企业的长期信心。国内注册与临床进展则呈现出“填补空白”与“治疗化延伸”的特征,成人用百白破加强疫苗的受理及HPV治疗性疫苗的推进,表明行业正从婴幼儿刚需红海向成人全生命周期管理及治疗性蓝海市场延伸。业绩表现方面,已披露中报的企业利润端分化明显,多数企业仍面临亏损或利润承压,反映出行业在成本控制与存量竞争下的经营压力尚未根本缓解。总体而言,技术催化带来的远期想象空间与现实经营压力并存,具备差异化平台能力和填补临床空白品种的企业有望在新一轮产业周期中占据先机。
市场回顾:
市场表现:疫苗上涨9.18%,受mRNA肿瘤疫苗催化,疫苗涨幅最大根据wind数据,上周(2026.08.16-2026.08.22)医药生物报收8018.11点,下跌2.38%;原料药报收10784.55点,上涨0.02%;化学制剂报收8114.84点,下跌5.04%;中药Ⅲ报收5548.98点,下跌3.49%;血液制品报收5890.43点,下跌2.91%;疫苗报收10494.96点,上涨9.18%;其他生物制品报收10840.15点,下跌3.67%;医疗设备报收8455.5点,上涨0.09%;医疗耗材报收5552.1点,下跌0.17%;体外诊断报收7513.45点,下跌2.53%;医药流通报收2566.12点,下跌4.94%;线下药店报收11738.92点,下跌2.52%;医疗研发外包报收18540.48点,下跌0.61%;医院报收3932.67点,下跌6.03%。受Moderna与默沙东mRNA肿瘤疫苗Ⅲ期临床成功的消息催化,疫苗板块涨幅最大。
从公司表现来看,根据wind数据,上周疫苗行业表现居前的公司有:康希诺、沃森生物、康华生物、百克生物、智飞生物;表现靠后的公司有:华兰疫苗、成大生物、华兰生物、金迪克、辽宁成大。
估值:上周疫苗板块PE(ttm)为64.6X,PB(lf)为1.82X
根据wind数据,上周疫苗板块PE(ttm)为64.6X,环比上升5.6X,近一年PE最大值为111.89X,最小值为54.28X。疫苗板块PB(lf)为1.82倍,环比上升0.16倍,近一年PB最大值为2.17X,最小值为1.53X。PE处于2013年以来37.01%分位数,PB处于2013年以来2.30%分位数。
投资建议:
2026Q1利润端边际改善,建议分化中寻找α机会,长期关注创新+出海2025年行业经历了深刻的调整与分化,HPV、流感、狂犬疫苗等传统赛道竞争加剧带来资产减值及利润下滑;2026Q1疫苗行业整体呈现边际改善趋势,多家企业利润端改善明显,营收降幅收窄、费用管控能力加强、海外收入增长以及部分创新品种陆续进入兑现期是利润端改善的主要原因。行业呈现出“报表端压力逐步出清,估值处于历史较低位,政策催化渐次落地,行业仍在寻底之中”,行业整体筑底但目前尚未有明显反转,政策催化值得持续跟踪,个股分化或将加剧。8月下旬是疫苗上市公司中报密集披露期,建议关注业绩情况。
疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期,行业长期向好逻辑不变,政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素,创新+出海值得持续关注。我们维持行业“增持”评级,关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司,在行业内部分化中寻找α机会。
政策:随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施,疫苗行业更加规范,同时,创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。需求:长期来看,疫苗行业需求或发生结构性变化,疫苗渗透率提升叠加人口老龄化助推老年人及成人接种需求增长。此外,疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。技术:技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市,疫苗的防护边界有望持续拓展。
疫苗行业品种为王特征十分明显,技术为核、品种为王,具有技术创新优势的企业,将拥有更强的产品力。建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业,推荐康希诺。
风险提示
(1)行业发生黑天鹅事件,行业政策趋严。





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