(以下内容从华福证券《医药生物行业定期报告:创新仍是主线,创新器械可重视百亿RDN赛道,关注百心安!》研报附件原文摘录)
投资要点:
行情回顾:本周(2025年9月15日-2025年9月19日)中信医药指数下跌2.0%,跑输沪深300指数1.5pct,在中信一级行业分类中排名第22位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨27.8%,跑赢沪深300指数12.9pct,在中信行业分类中排名第8位。本周涨幅前五的个股为:福瑞股份(+17.8%),诚达药业(+14..6%),振德医(+12.1%)。维康药业(+11.3%),ST交昂(+10.1%)。
RDN专题:百亿RDN赛道有望迎来商业化放量新阶段,建议关注百心安。
经皮去肾交感神经术(RDN)是针对未控及顽固高血压器械新疗法,通过射频/超声等方式抑制交感神经及RAAS系统的激活降低血压。根据灼识咨询,预计2032年中国RDN年市场规模超过100亿元人民币,目前全球主要由美敦力、ReCorMedical两家外资领衔,中国魅丽纬业、百心安、信迈
医疗快速跟进。2025年RND重要商业化之年,赛道有望边际爆发大潜力:
1)巨头再入局:2025年3月波士顿科学以总价6亿美元收购SoniVie积极入局RDN赛道;2)指南推荐:2025年8月美国心脏病学会和美国心脏协会更新高血压治疗指南并将RDN纳入指南IIb级推荐。3)美国医保推进:美国医保(CMS)7月发布的RDN国家覆盖决定拟议稿,后续若通过,临床推广应用将大幅提速。百心安——全球商业化加速新阶段:公司IberisRDN系统是全球唯一获批上市能兼具经桡动脉(TRA)和经股动脉双入路RDN,先发优势显著,国内已与远大健康、海外多国家地区联合蓝帆柏盛达成重磅战略合作;德国、法国已将IberisRDN纳入医保,当前正为百心安商业化加速起点,建议关注百心安!
本周市场复盘及中短期投资思考:本周医药AH均跑输大盘,本周后半周医药板块在大环境影响下承压。上半周由于美联储降息预期,CXO为首的医药板块表现亮眼,后半周兑现调整,周末医保公告将发布今年的医保目录及创新药商保目录,同时发布第十一批国家组织药品集中采购文件,本次集采充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,标志着集采也反内卷,国内市场环境得到优化。中期看,我们认为创新主线逻辑不变,10月份即将进入三季报业绩期和重磅EMSO即将召开,创新药已调整近2月,进入尾声,调整即加仓机会。外部环境方面,中美元首通话,预计利好出口相关板块。我们仍建议重点关注:1)创新药:主要三个方向:1、有收入有商业化能力且管线丰富的BioPharma和Pharma;2、根据技术和产业趋势布局有潜在大BD的一揽子标的;3、挖掘仿转创或前沿技术如基因治疗/编辑、小核酸、通用/体内CART、等弹性主题方向或个股;2)
医疗器械:继创新药之后亦迎来政策拐点,股价、估值和配置均在底部,同时基本面预计将迎来拐点,重点配置。3)抓业绩好标的:10月开始将陆续披露三季报,积极寻找超预期标的。中长期继续坚持创新+复苏+政策三大主线。
本周建议关注组合:康方生物、百利天恒,百济神州、恩华药业、苑
东生物、汇宇制药、美好医疗、百心安;
九月建议关注组合:恒瑞医药、康方生物、益方生物、康弘药业、恩华药业、亿帆医药、苑东生物、一品红、微创医疗、华康洁净。
风险提示:行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
