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医药生物行业跟踪周报:仿制药第十批集采,再次驱动向创新药转型

来源:东吴证券 作者:朱国广 2024-12-15 20:04:00
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(以下内容从东吴证券《医药生物行业跟踪周报:仿制药第十批集采,再次驱动向创新药转型》研报附件原文摘录)
投资要点
本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.93%、-8.68%,相对沪深300的超额收益分别为0.07%、-23.31%;本周医疗商业(+2.13%)、中药(+0.62%)板块涨幅较大;医疗器械(-1.06%),医疗服务(-1.30%),化学制药(-1.37%)等股价均跌幅较大。本周涨幅居前复旦复华(+34.84%)、开开实业(+33.75%)、德展健康(+32.38%),跌幅居前新赣江(-19.07%)、锦好医疗(-13.10%)、梓橦宫(-12.89%)。涨跌表现特点:本周医药板块大市值个股跌幅更加明显。
2024年12月12日,第十批仿制药集采表现出以下特征:一是企业数量有门槛,入围标准提高;二是入选规则改变,将50%降幅可中选这一规则,改为不高于同品种最低单位可比价1.8倍可中选;三是加强管理,严防企业围标串标。第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果,平均降幅超70%,价格竞争充分。本次集采共纳入62个品种、135个品规,申报企业439个,产品778个,首年约定采购额为85.13亿元。从集采结果看,平均降幅超70%,为历届集采降幅之最。我们认为,随着集采价格机制的不断完善,仿制药的完全竞争市场有望推动企业向创新转型,迫使仿制药公司向高壁垒的剂型或创新药转型,看好仿制药向创新药转型成功的标的,建议关注海思科、信立泰、恒瑞医药等。
国内首款!瓴路药业CD19ADC获批上市;ORR93%!?阿可替尼+维奈克拉?一线治疗CLL III期研究结果积极:12月10日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)注射用泰朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)上市申请已获得批准,适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)。这是国内首个获批上市的CD19ADC药物。12月8日,阿斯利康公布III期AMPLIFY研究的积极结果:与标准治疗化疗免疫疗法相比,BTK抑制剂阿可替尼(acalabrutinib)+Bcl-2抑制剂维奈克拉联合治疗既往未经治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)实现统计学意义和临床意义的改善。
具体思路:1)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟
制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。





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