(以下内容从开源证券《医药生物行业周报:国家医保目录更新,关注EGFR TKI市场变化》研报附件原文摘录)
多款EGFR TKI首次纳入医保目录,贝福替尼新增适应症范围
2024年11月28日,2024年国家医保药品目录正式发布,本次医保目录中新增两款第三代EGFR TKI,一款第三代EGFR TKI扩大适应症范围。截至2024年11月,我国已获批6款第三代EGFR TKI,其中五款为我国自研新药。奥希替尼是我国首个获批上市的第三代EGFR TKI,于2019年首次纳入我国医保目录。阿美替尼和伏美替尼是我国首批获批的国产第三代EGFR-TKI,分别于2020年和2021年首次纳入医保。瑞齐替尼及瑞厄替尼是于2024年最新获批的第三代EGFR TKI,并首次纳入2024年医保目录。贝福替尼也于本次医保谈判中新增一线治疗EGFR突变NSCLC适应症。
我国EGFR抑制剂市场规模可观,国产药物市场份额占比不断扩大
我国EGFR抑制剂市场规模不断增长,2023年总市场规模超过200亿元。2020年后我国国产第三代EGFR TKI陆续获批并纳入医保,我国新药市场份额不断扩大。奥希替尼作为首款获批的第三代EGFR TKI,上市以来市场份额一直居于领先地位。阿美替尼于2020年首次纳入医保目录后市场表现突出,市场份额不断扩大。伏美替尼自2022年一线治疗NSCLC纳入医保后,销售额同比增速明显加快。
国产EGFR TKI有望凭借疗效及安全性优势进一步拓展市场
多款国产EGFR TKI疗效不输奥希替尼,伏美替尼安全性优势明显。根据已获批的六款第三代EGFR TKI的III期临床数据,患者平均无进展生存期(mPFS)约在18~22月之间,其中国产EGFR TKI数据略好于奥希替尼。在安全性方面,伏美替尼三级以上药物相关不良反应(TRAE)数据优异,明显优于其他竞品。
本周医药生物上涨2.95%,化学制剂板块涨幅最大
本周医药生物上涨2.95%,跑赢沪深300指数1.63pct,在31个子行业中排名第13位。其中,化学制剂板块涨幅最大,上涨5.14%;医院板块上涨3.87%,原料药板块上涨3.58%,线下药店板块上涨3.4%,其他生物制品板块上涨2.86%;医疗设备板块涨幅最小,上涨0.43%,血液制品板块上涨0.94%,医药流通板块上涨1.42%,中药板块上涨1.95%,医疗研发外包板块上涨2.25%。
推荐标的
推荐标的:制药及生物制品:诺诚健华、人福医药、恩华药业、苑东生物、九典制药、百洋医药、和黄医药、泽璟制药;中药:悦康药业、佐力药业、方盛制药、羚锐制药;原料药:华海药业、普洛药业、奥锐特;医疗器械:奥泰生物、万孚生物、可孚医疗、康拓医疗;CXO:药明生物、药明康德、阳光诺和、博腾股份、药石科技;科研服务:毕得医药、皓元医药、奥浦迈、百普赛斯;医疗服务:海吉亚医疗、通策医疗;零售药店:益丰药房。
风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、地缘政治风险等。