(以下内容从西南证券《医药行业创新药周报:2024年6月第三周创新药周报(附小专题PD-1/IL-2双靶点药物研发概况)》研报附件原文摘录)
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2024年6月第3周,陆港两地创新药板块共计29个股上涨,29个股下跌。其中涨幅前三为东曜药业-B(+13.96%)、永泰生物-B(+13.79%)、亚盛医药-B(+10.82%)。跌幅前三为创胜集团-B(-12.05%)、腾盛博药-B(-9.52%)、基石药业-B(-7.69%)。
本周A股创新药板块下跌0.64%,跑赢沪深300指数0.27%,生物医药下跌0.68%。近6个月A股创新药累计下跌3.32%,跑输沪深300指数7.16%,生物医药累计下跌11.69%。
本周港股创新药板块下跌1.79%,跑赢恒生指数0.53%,恒生医疗保健下跌0.41%。近6个月港股创新药累计下跌9.08%,跑输恒生指数13.3%,恒生医疗保健累计下跌9.2%。
本周XBI指数下跌0.36%,近6个月XBI指数累计上涨6.86%。
国内重点创新药进展
6月国内4款新药获批上市,3项新增适应症获批上市;本周国内4款新药获批上市,3款新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
6月美国3款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。
本周小专题——附小专题PD-1/IL-2双靶点研发概况
2024年6月14日,信达生物在2024年ESMO六月全体大会上口头报告全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗多种晚期实体瘤的临床数据。IBI363展现出了极佳的成药性,具有抗体类似的药代动力学(IgG-like PK)和低免疫原性。尤其是在IO经治的鳞状NSCLC中,IBI363展现了强大的抗肿瘤作用,有望带来突破性的研究结果。此外,IBI363在未经肿瘤免疫治疗(IO na? ve)的黏膜型黑色素瘤看到了令人欣喜的疗效。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有2起。艾伯维与明济生物宣布签署许可协议,共同开发下一代炎症性肠病疗法;葛兰素史克与Ochre Bio签订多年数据许可协议,以加强肝病成因研究.
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。