(以下内容从西南证券《医药行业周报:2024年4月第四周创新药周报(附小专题PDE4靶点研发概况)》研报附件原文摘录)
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2024年4月第四周,陆港两地创新药板块共计59个股上涨,3个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+39.06%)、康诺亚-B(+27.14%)、迪哲医药-U(+25.40%)。跌幅前三为永泰生物-B(-4.06%)、迈博药业-B(-2.35%)、药明巨诺-B(-1.16%)。
本周A股创新药板块上涨9.19%,跑赢沪深300指数7.99pp,生物医药上涨2.49%。近6个月A股创新药累计下跌0.41%,跑输沪深300指数0.83pp,生物医药累计下跌11.9%。
本周港股创新药板块上涨17.67%,跑赢恒生指数8.87pp,恒生医疗保健上涨11.21%。近6个月港股创新药累计下跌2.79%,跑输恒生指数3.71pp,恒生医疗保健累计下跌10.19%。
本周XBI指数下跌0.25%,近6个月XBI指数累计上涨14.35%。
国内重点创新药进展
4月国内5款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。
海外重点创新药进展
4月美国7款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市,2款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。
本周小专题——附小专题PDE4靶点研发概况
4月24日,和美药业的莫米司特申报上市,根据临床试验进展推测此次申报的适应症为斑块状银屑病,为首款申报上市的国产PDE4抑制剂。莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子抑制剂。PDE4可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生,因此PDE4靶向药物在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。再生元和猛犸生物科学合作开发下一代基于CRISPR的基因编辑技术,用于多种疾病。BiolojicDesign宣布,Nektar Therapeutics已行使其许可选择权,开发一种靶向TNFR2的AI设计的激动抗体,用于治疗自身免疫性疾病。BigHat Biosciences达成战略合作,在抗体发现和设计中利用机器学习。益普生和Skyhawk Therapeutics宣布在罕见神经系统疾病中开展RNA靶向研究合作。Ochre Bio宣布与BoehringerIngelheim合作,为晚期肝病患者开发新型再生疗法。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。